Награды компании 0 наград из 3
Забота о сотрудниках Получена: 08.01.2025
85% выполнено
Есть у 1.2% компаний на Dream Job

Работодатель поддерживает достойные условия труда и отдыха для сотрудников

Карьерный рост Получена: 08.01.2025
72% выполнено
Есть у 2.3% компаний на Dream Job

В компании есть возможности для карьерного и профессионального роста сотрудников

Корпоративная культура Получена: 08.01.2025
80% выполнено
Есть у 3.8% компаний на Dream Job

Сотрудники отмечают профессионализм руководства и хорошую атмосферу в коллективе

Менеджер по медицинскому документообороту (доклинические исследования)

От 1 года до 3 лет
Полная занятость
Полный день
Сейчас вакансию смотрит 1 человек
Описание вакансии

Обязанности:

  • составление документации по доклиническим исследованиям лекарственных средств по следующим направлениям:

- регистрация в РФ, ЕАЭС, странах дальнего зарубежья: разделы 2.4 и 2.6, Модуль 4 CTD/ОТД;

- получение разрешения на клинические исследования (IMPD, IB, IND);

- в рамках процедуры научного консультирования (pre-IND, Scientific Advice).

  • подготовка ответов на запросы регулирующих органов в части доклинических исследований, в том числе составление пояснительных записок, обоснований программы ДКИ.

Требования:

  • преимуществом будет опыт работы в сфере составления медицинской документации (CTD/ОТД, IMPD, pre-IND, Scientific Advice, BI), приветствуется опыт работы в доклинических испытаниях;
  • знание документов, регламентирующих проведение доклинических исследований (ICH, EMA, FDA, WHO, ГОСТы, приказы МЗ, ФЗ, руководства ФГБУ НЦЭСМП);
  • навыки работы с регулирующими документами и научной литературой, в т.ч. на английском языке (статьи, отчеты по исследованиям, руководства и т.п.);
  • понимание основных методов, используемых в доклинических исследованиях;
  • умение грамотно и логично излагать большой объем данных и знаний в письменном виде;
  • опыт поиска документов в базах ICH, EMA, FDA, WHO, ЕАЭС;
  • знание английского языка на уровне не ниже Intermediate.

Условия:

  • территориальное месторасположение – п. Любучаны Чеховского района;
  • возможна полностью дистанционная работа;
  • корпоративный автобус от станции метро Аннино, ст. Столбовая; проезд из г. Пущино, г. Чехов;
  • комбинированный режим работы (посещение офиса и home-office);
  • конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы;
  • компенсационный пакет: полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), частичная компенсация годового абонемента в спортивном клубе;
  • широкие возможности для профессионального и карьерного роста.
Вакансия опубликована: 2 октября 2024, Москва
Похожие вакансии
Менеджер по клиническим исследованиям
Новая
От 3 до 6 лет

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

Heel
3,8 6 отзывов
Москва,
вчера
Медицинский Советник
Новая
От 3 до 6 лет

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

PHARMAID
2,8 2 отзыва
Москва,
вчера

Научный сотрудник

Санкт-Петербург,
декабрь 2024
Работал 3-5 лет
3,5
Что нравится
Начальство прислушивается к обоснованной критике и готово внедрять необходимые изменения в процесс. Технически оснащенные лаборатории. Высокая корпоративная культура. Наличие корпоративного портала и системы наставничества. ДМС со стоматологией, компенсация питания. Возможность кросс-функционального перехода. Большой опыт компании в разработке препаратов, возможность быстрого получения опыта и широкого спектра навыков разработчика.
Что можно улучшить
Планирование - сроки всегда горят, и это не меняется. Неравномерное распределение нагрузки (проектов) между командами разработчиков. Очень стрессовая атмосфера в коллективе. Недостаточное обучение высококвалифицированной работе - наставничество есть, но из-за горящих сроков чаще всего новичков вбрасывают в огонь, а там - выплывет или нет (что недопустимо на работк с такой высокой ответственностью). Выжимают из сотрудников все соки, но карьерный рост очень медленный. Переработки после конца рабочего дня не оплачиваются, но зачастую приходится задерживаться. Часто есть необходимость работы в праздники и выходные дни, она оплачивается в двойном объеме или доп.выходными, но это неизбежно. Завышенные требования к компетенциям при не очень высокой зарплате (в области), много разнообразных обязанностей. Материальная ответственность разработчиков.

Химик-аналитик

Санкт-Петербург,
ноябрь 2024
Работал 5-10 лет
4,8
Что нравится
Лучшая компания на рынке труда, которая соответствует мировым стандартам и может конкурировать с лидерами фармацевтической промышленности. Компания не экономит ресурсы на сотрудниках , оборудовании, реактивах.
Что можно улучшить
Руководящему персоналу проходить курсы менеджмента. Больше общения с HR партнером.

Младший научный сотрудник

Санкт-Петербург,
октябрь 2024
Работал 5-10 лет
4,0
Что нравится
Все создано для комфортной и быстрой работы, зоны отдыха красиво и современно оформлены, в лабе новейшее оборудование
Что можно улучшить
Жесткая конкуренция, иногда бывает из-за этого сложно выстроить надежные межличностные отношения
БИОКАД, биотехнологическая компания
4,0
Очень хорошо
80%
Рекомендуют
Оценки по категориям
4,4
Условия труда
4,2
Коллектив
3,6
Руководство
4,1
Уровень дохода
3,9
Условия для отдыха
3,6
Возможности роста
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 340 отзывов
88% Своевременная оплата труда
84% Медицинское страхование
75% Наличие кухни, места для обеда
74% Оплата больничного
70% Корпоративный транспорт
60% Компенсация питания
59% Корпоративные мероприятия
53% Профессиональное обучение
42% Удаленная работа
34% Удобное расположение работы
31% Система наставничества
23% Оплата мобильной связи
21% Место для парковки
16% Гибкий рабочий график
15% Оплата транспортных расходов
Похожие вакансии
Менеджер по регистрации лекарственных средств
Новая
От 3 до 6 лет
Откликнуться Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Исследователь Центра образовательных измерений и исследований
Новая
От 3 до 6 лет
Откликнуться Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Менеджер по исследованиям
От 1 года до 3 лет
Откликнуться Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Аналитик Центра образовательных измерений и исследований
до 138 000
Новая
От 1 года до 3 лет
Откликнуться Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Археолог/Главный специалист по историко-археологическим исследованиям
Новая
От 1 года до 3 лет
Откликнуться Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Поиск Вакансии Ваш отзыв Зарплаты Сравнить