Инженер по качеству

Наша компания занимается производством контейнеров для анализов, чашек Петри, стоматологических слюноотсосов и прочих медицинских изделий из пластика. В связи с расширением производства открываем новую вакансию инженера по качеству. Опыт работы обязательно.

Трудоустройство и оплата труда официальные, выплата премий, оплата больничных листов.

Заработная плата обсуждается индивидуально.

​​​​​​​Знание английского языка не ниже среднего уровня будет вашим преимуществом.

График работы 5/2, выходные суббота и воскресенье. Праздничные дни в соответствии с производственным календарем - выходные дни.

Что мы хотим от приглашаемого кандидата на данную вакансию:

• Устанавливать цели отдела и оценивайте его эффективность посредством реализации/достижения поставленных целей и планов сотрудниками отдела качества.
• Руководить и разрабатывать планы действий совместно с сотрудниками отдела производства, инжиниринга, технического обслуживания и контроля качества для улучшения технических характеристик продукции, аналитических процедур и программ отбора проб.
• Проверять качество продукта и технологических процессов с помощью тестирования.
• Разрабатывать и поддерживать в рабочем состоянии требования и стандарты поставщиков к сырью или промежуточным продуктам и контролируйте их соблюдение в процессе закупок и во время поставки.
• Оценивать качество предоставляемых поставщиком материалов и полуфабрикатов.
• Выявлять и направлять усилия по повышению качества продукции/процессов и управлению затратами для достижения повышения производительности
• Управлять интерпретацией текущих и аналитических данных, чтобы проводить оценку качества, рекомендовать действия по улучшению и обеспечивать разрешение проблемы.
• Разрабатывать и поддерживайте действующие процедуры регистрации и аккредитации, отвечать за регистрацию новых продуктов в Росздравнадзоре.
• Руководить проектами по совершенствованию, направленными на активизацию исследований и разработок внутри компании.
• Разработать и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества компании для обеспечения соответствия стандарту ISO 13485.
• Своевременно отслеживать и контролировать жалобы клиентов.
• Организовывать и проводить внутренние аудиты для обеспечения соответствия международным сертификационным стандартам качества, таким как ISO 13485.
• Поддерживать связь с инспекторами по качеству и внешними аудиторами и оказывать им необходимую поддержку. Помогать в процессе проверки, будь то во время их личного визита или виртуального тура.
• Устанавливать и внедрять политику и процедуры для обеспечения того, чтобы конечный продукт был поставлен в соответствии с законодательными стандартами и соответствовал ожиданиям и требованиям клиентов
• Устранять проблемы, связанные с несоответствующим продуктом и/или процессом, для принятия надлежащих корректирующих/предупреждающих мер. Обеспечить надлежащий контроль, сводить к минимуму потери и проводить анализ для предотвращения повторений в будущем.
• Разрабатывать и ведите документацию по процедурам обеспечения качества и отчетам об анализе данных.
• Контроль за тем, чтобы все санитарные процедуры были выполнены в полном объеме и соответствуют стандартам качества
• Обеспечивать соблюдение плана химической гигиены "Здоровье и безопасность" и надлежащих лабораторных правил техники безопасности, вовлекая всех сотрудников в эффективную программу обеспечения безопасности.
• Проводить обучение, периодический анализ опасностей и своевременное устранение опасных ситуаций.
• Руководить анализом оценки рисков на всем предприятии.
• Создавать безопасную и эффективную рабочую среду на основе принципов GMP и 5S.
• Определять и обеспечивать необходимое обучение соответствующих подразделений в области нормативных требований и систем измерения качества для соответствующего персонала.
• Отвечать за химическую подготовку необходимых предметов