Менеджер по регистрации лекарственных средств (Алматы, Астана)

от 1 000 €

От 3 до 6 лет

Полная занятость

Полный день

Описание вакансии

Обязанности:

Формирование регистрационных досье и обеспечение прохождения всех этапов регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями (Регистрация/Перерегистрация/Вариации)
Написание нормативной документации и инструкции по медицинскому применению, формирование технического задания для разработки макетов, подготовка ответов на запросы регулятора);
Выверка, согласование РУ, ИМП, НД и макетов графического оформления перед утверждением регулятора;
Подтверждение государственной регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями;
Получение разрешения на ввоз АФС, зарегистрированных/незарегистрированных ЛС;
Подготовка документов и подача образцов для проведения аналитической экспертизы в рамках экспертных работ;
Ведение деловой переписки, отчетности по проектам;
Работа в формате ЕАЭС:
- знание законодательства ЕАЭС по регистрации ЛС и ИМН, внесению изменений в рег. досье и приведению в соответствие регистрационных досье;
- опыт подачи досье по ЕАЭС и подачи ответов на запрос с использованием программы для передачи данных.

Требования:

Опыт работы в регистрации лекарственных средств – не менее 3х лет
Образование – химическое, фармацевтическое или биологическое
Ответственность, внимательность, коммуникабельность, многозадачность, находчивость, тактичность
Знание английского языка не ниже Intermediate (письменный и разговорный)
Опыт подачи досье в страны ЕАЭС – будет преимуществом
Знания в области регистрации БАД и ИМН – будет преимуществом
Знания и компетенции в области Фармаконадзора – будет преимуществом

Условия:

Официальное трудоустройство
Возможность карьерного роста в международной компании
Предоставление орг техники (ноутбук)
Работа онлайн (дистанционно)

Ключевые навыки

Деловая коммуникация

Английский язык

Сертификация

Работа с документами

Внутренний контроль

Точность и внимательность к деталям

Взаимодействие с государственными контролирующими органами

Деловая переписка

Работа с большим объемом информации

Вакансия опубликована: 1 ноября 2024, Алматы

Похожие вакансии

Менеджер по регистрации ЛС, ИМН, БАДов

Новая

От 1 года до 3 лет

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

ConsultAsia

Алматы,

вчера

Специалист по фармаконадзору (Алматы, Астана)