Менеджер по регистрации ЛС, МИ и МТ

ТОО "REGICOM" - ВЕДУЩАЯ РЕГУЛЯТОРНАЯ КОМПАНИЯ, оказывающая услуги по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий, в связи с расширением штата, ищет в свою команду Менеджера по регистрации (страны Центральной Азии) с опытом работы.

Обязанности:

· Полный цикл от сбора до подачи регистрационного досье для регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с регуляторными требованиями стран Центральной Азии (Узбекистан, Кыргызстан, Таджикистан).

· Разработка и проверка проектов нормативной документации и макетов упаковки.

· Ведение деловой переписки с международными производителями и внутренними подразделениями компании по вопросам регистрации.

· Организация и контроль процесса заказа и ввоза регистрационных образцов.

· Подготовка документации и передача регистрационных образцов в уполномоченные лаборатории для проведения экспертиз в рамках регистрации, перерегистрации и внесения изменений в документы лекарственных средств.

Требования:

• Желательно высшее медицинское или фармацевтическое образование;
• Опыт работы в сфере регистрации МИ и ЛС;
• Обязателен опыт работы в формирования пакета необходимой документации для регистрации МИ;
• Английский язык – уровень не ниже среднего;
• Знание нормативно-законодательной базы по регистрации МИ и ЛС в РК.

• График работы 5/2 с 08:00-17:00;
• Внутреннее и внешнее обучение;
• Возможность профессионального и карьерного роста;
• Бонусы после испытательного срока;
• Ежегодные премии;
• Комфортный и уютный офис в центре города.