Специалист по регистрации медицинских изделий, технический писатель

Компания «Сономедика» является поставщиком современного медицинского оборудования и предлагает широкий спектр медицинских приборов ведущих мировых производителей.

Ключевыми направлениями деятельности - поставка медицинского оборудования для ультразвуковой диагностики, хирургии и реанимации, эндоскопического оборудования, оборудования для акушерства и гинекологии.

В связи с регулярной необходимостью актуализации регистрационных удостоверений реализуемой компанией продукции и расширением ассортимента, приглашаем в свою команду специалиста по регистрации МИ:

Задачи:

• Разработка и подготовка необходимой документации для регистрации медицинских изделий на рынке РФ.
• Подача документов для регистрации медицинских изделий в государственные регулирующие органы.
• Актуализация и разработка документов технического файла медизделия (MDR 2017/745)
• Мониторинг и контроль изменений законодательства в области оборота медицинских изделий.
• Работа с лабораториями, разработка сценария регистрации
• Корректировка и/или адаптация технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие в соответствии с требованиями.

Требования:

• Образование высшее
• Английский язык - достаточный для работы с технической документацией
• Продвинутый уровень MS Office (Word, Excel);
• Ответственность , внимательность, аккуратность, коммуникабельность.

Условия:

• Небольшой дружный коллектив
• 5 дней в неделю с 9.00 до 18.00
• Оформление по ТК РФ
• Офис в г. Химки, БЦ «Кантри Парк»