Специалист по регистрации медицинской техники

Мед ТеКо - российский разработчик и производитель медицинской техники, с 2001 г. предлагающий покупателю современное оборудование высочайшего качества для физиотерапии, низкотемпературной стерилизации, обеззараживания воздуха. В нашу дружную команду мы приглашаем Специалиста по регистрации медицинской технике.

Ваши задачи:

• Анализ входящей документации заказчика (ТЗ, МТТ, тех. файл и т.д.);
• Написание технической и эксплуатационной документации;
• Формирование регистрационного досье;
• Полное курирование процедуры испытаний (технических, токсикологических, клинических и т.д.) с последующей валидацией протоколов;
• Курирование процедуры регистрации в надзирающем органе и устранения замечаний (при необходимости);
• Консультация производителя (заказчика) по вопросам процедуры регистрации МИ;
• Ведение деловой переписки.

Наши пожелания:

• Высшее образование (предпочтительно техническое);
• Опыт работы не менее 1 года;
• Знание законодательства в сфере регистрации медицинских изделий;
• Знание действующих требований в области регистрации медицинских изделий по национальным правилам;
• Знание действующих требований в области регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС (желательно, но не обязательно);
• Опыт самостоятельного написания технической документации (ТУ, ЭД, ФЭП, ФМР и т.д.).

Мы предлагаем:

• Работу в крупной производственной компании - лидере в своём сегменте;
• Оформление в соответствии с ТК РФ, с первого дня;
• Официальную заработную плату: оклад+ премия (обсуждается с успешным кандидатом по итогам собеседования);
• График работы 5/2 (пятница - сокращенный день);
• Сплоченный коллектив, система адаптации и наставничества для новых сотрудников;
• Возможность профессионального развития и карьерного роста;
• Закрытая охраняемая парковка для сотрудников компании;
• Собственная столовая с бесплатным питанием;
• Работа в комфортном офисе с удобной транспортной доступностью;
• Место работы: г. Мытищи, Олимпийский проспект д16к2 (10 минут пешком от ж/д станции).