Специалист по регистрации медицинских изделий (лабораторное оборудование DIRUI)

от 156 000 ₽

От 1 года до 3 лет

Полная занятость

Полный день

Описание вакансии

Обязанности:

Обеспечение полного цикла регистрации МИ для диагностики in vitro в соответствии с законодательством;
Подготовка и корректировка документации для регистрации МИ (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями Росздравнадзора;
Взаимодействие с производителем по подготовке документов для комплектации регистрационного досье;
Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами Росздравнадзора;
Организация проведения всех необходимых работ для регистрации испытаний медицинских изделий;
Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика;
Консультирование по вопросам, связанным с регистрацией МИ;
Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами Росздравнадзора;
Курирование процесса работы сотрудников отдела по текущим проектам;
Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса, формирование отчётности по регистрационному процессу.

Требования:

Образование: Высшее. Медицинское или техническое образование как плюс;
Опыт работы в сфере регистрации и сертификации МИ от 3 лет;
Опыт в регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики строго обязателен;
Знание английского языка на уровне, достаточном для ведения переговоров, понимания технической документации и ведения переписки на английском языке.

Условия:

Оформление согласно ТК РФ;
Возможность для профессионального и карьерного роста;
Конкурентная заработная плата;
График работы 5/2 (с 9:00 до 18:00);
Корпоративный ноутбук;
Оплата сотовой связи.

Ключевые навыки

Английский язык

Технический перевод

Навыки презентации

Управление проектами

Аналитическое мышление

Вакансия опубликована: 1 октября 2024, Москва

Похожие вакансии

Специалист по регистрации медицинских изделий (лабораторное оборудование DIRUI)

от 156 000 ₽

Новая

От 1 года до 3 лет

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

Дируи Медикал

4,1 4 отзыва

Москва,

6 ноября 2024

Специалист по фармаконадзору

Новая

От 1 года до 3 лет

Fersol

4,5 22 отзыва

Москва,

сегодня

Дируи Медикал

4,1

Очень хорошо

75%

Рекомендуют

Оценки по категориям

4,0

Условия труда

4,3

Коллектив

4,3

Руководство

4,0

Уровень дохода

3,5

Условия для отдыха

4,3

Возможности роста

Преимущества и льготы компании

Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 3 отзывов

100% Своевременная оплата труда

100% Наличие кухни, места для обеда

100% Оплата мобильной связи

67% Оплата больничного

67% Профессиональное обучение

67% Место для парковки

67% Система наставничества

67% Корпоративные мероприятия

33% Удобное расположение работы

33% Медицинское страхование

33% Гибкий рабочий график

33% Оплата транспортных расходов

33% Корпоративный транспорт

Похожие вакансии

R&D специалист (резиносмеси)

Новая

От 3 до 6 лет

Специалист по организации технических испытаний медицинских изделий/технический писатель

до 200 000 ₽

Новая

От 1 года до 3 лет

Специалист по фармаконадзору

Новая

От 1 года до 3 лет

Специалист группы трансфера и валидации аналитических методик

Новая

Нет опыта

Специалист по валидации и трансферу аналитических методик

Новая

От 1 года до 3 лет