Менеджер по регистрации лекарственных средств (проект-менеджер)
- коммуникация с регуляторными органами (Минздрав) по вопросам регистрации, клинических исследований, ввоза и вывоза образцов;
- подготовка регистрационного досье для стран СНГ и ближнего зарубежья;
- комплектация и подача досье в Минздрав РФ;
- подготовка досье на внесение изменений в зарегистрированные документы, подтверждение регистрации лекарственного средства и подача досье в Минздрав РФ;
- подготовка досье на получение разрешения проведения клинических исследований лекарственных средств и подача в Минздрав РФ;
- подготовка пакета документов для сдачи образцов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных средств;
- подготовка досье на ввоз/вывод образцов (субстанции, препараты, биологические образцы) и подача в Минздрав РФ;
- архивирование оригиналов документов.
Требования:- Образование высшее профессиональное (химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое или технологическое).
- Обязательно знание английского языка не ниже intermediate (письменный).
- Опыт в подготовке регистрационного досье на лекарственные средства и опыт в анализе документации на лекарственное средство от иностранного производителя не менее 3 лет.
- Опыт работы на руководящей позиции является преимуществом.
Условия:
- Оформление согласно ТК РФ.
- Уровень заработной платы обсуждается индивидуально.