Менеджер по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• подготовка документов для регистрации, подтверждения регистрации и внесения изменений в регистрационное досье ЛС и ИМН на территории РФ;мониторинг регистрации;
• подача и получение документов в МЗ РФ;
• оформление документации и образцов для прохождения процедуры «экспертиза качества»;
• подготовка мастер-файлов для регистрации ЛС в за пределами РФ, мониторинг;
• формирование пакета документов для проведения экспертизы с целью получения сертификата СТ-1;
• взаимодействие с организацией ЮНИСКАН/ГС1 РУС;
• получение разрешения на ввоз незарегистрированной партии ЛС;
• регистрация цен на препараты, входящие в список ЖНВЛП.

Требования:

• высшее (химическое, фармацевтическое, биологическое и смежные) образование;
• опыт работы в регистрации ЛС от 2-х лет;
• английский язык (технический, перевод, переписка).

Условия:

• график работы - 5/2 с 9.00 до 18.00 (возможны варианты);
• место работы - БЦ "Верейская Плаза";
• корпоративный транспорт от метро "Славянский бульвар"
• оформление и социальные гарантии - согласно ТК РФ;
• испытательный срок - 3 месяца.