Начальник микробиологической лаборатории

ГК БИНЕРГИЯ (АО «Бинергия», АО «Фаворит трейд» )— современная развивающаяся отечественная фармацевтическая компания.

Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи.

На сегодняшний день компании уже более 17 лет. Значительную часть портфеля компании составляют жидкие инъекционные формы препаратов (высокотехнологичные препараты-дженерики), часть которых относится к категории жизненно-важных лекарств , а также биологически активные добавки. Флагманскими продуктами в портфеле являются анестетики

Обязанности:

• Организация проведения испытаний по установленным методикам сырья, материалов, готовой продукции.
• Поддержание лицензионных требований в лаборатории для работы с микроорганизмами
• Организация работ по контролю стабильности образцов продукции, находящихся на хранении.
• Организация проведения микробиологического мониторинга производственной среды на предприятии.
• Организация работ по валидации и верификации микробиологических методов для стерильных и нестерильных форм выпуска в соответствии с требованиями нормативной документации.
• Организация работ в рамках микробиологического контроля при проведении валидации технологических процессов, валидации очистки и квалификации систем на предприятии.
• Составление бюджетов, необходимых для бесперебойной работы лаборатории.
• Обеспечение лаборатории стандартами, реактивами, питательными средами, материалами и оборудованием в рамках бюджета.
• Управление средствами измерения в лаборатории

• Высшее профессиональное образование (биологическое, микробиологическое, биотехнологическое, медицинское, ветеринарное).
• Опыт работы на ключевых позициях в области микробиологического контроля (руководитель/начальник МБЛ, ведущий микробиолог, старший микробиолог).
• Знание действующего законодательства РФ, постановления, распоряжения, приказы, решения в сфере обращения лекарственных средств.
• Знание основ микробиологии, методов контроля, необходимых для проведения испытаний стерильных и нестерильных форм выпуска.
• Стаж работы по специальности не менее 3 лет.

• Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ;
• График работы 5/2 (8-30 до 17-00);
• Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц (полностью официальная на карту);
• Оплачиваемый отпуск 28 дней;
• Соц. пакет для персонала, участвующего в производственных процессах: трансфер персонала к/от производства; организация корпоративного питания; первичные и периодические медицинские осмотры;
• Место работы: Калужская Область, р-н Боровский, д Добрино, пр-д 1-й Восточный, влд. 6