Награды компании 0 наград из 3
Забота о сотрудниках Получена: 25.12.2024
57% выполнено
Есть у 1.2% компаний на Dream Job

Работодатель поддерживает достойные условия труда и отдыха для сотрудников

Карьерный рост Получена: 25.12.2024
36% выполнено
Есть у 2.3% компаний на Dream Job

В компании есть возможности для карьерного и профессионального роста сотрудников

Корпоративная культура Получена: 25.12.2024
56% выполнено
Есть у 3.8% компаний на Dream Job

Сотрудники отмечают профессионализм руководства и хорошую атмосферу в коллективе

Руководитель сектора валидации

От 3 до 6 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Обязанности:
  • Разработка и непрерывное совершенствовании системы валидации (квалификации) на предприятии. Выстраивание стратегии валидации.
  • Разработка и заполнение регламентирующей и регистрирующей документации по валидации в соответствии с требованиями GMP/
  • Организация и планирование деятельности сектора по валидациии . Распределение и управление специалистами сектора по валидации. Определение уровня компетенции сотрудников, и определение необходимости в обучении.
  • Оценка рисков и работа с ними. Управление документацией ФСК. Работа с изменениями, участие в расследованиях несоответствий.
  • Подготовка материалов при проведении инспекционных проверок, участие во внешних аудита в качестве проверяемого.
  • Участие в проектной деятельности предприятия, сбор и анализ необходимых данных на разных этапах проектирования.
  • Оказание консультационной помощи сотрудникам других подразделений предприятия.
  • Ведение мониторинга функционирующей системы, проведения анализа результативности, предоставление отчета о состоянии системы и ее перспективах/ рисках .
  • Разработка предложений по улучшению и совершенствованию функционирования системы.
  • Участие во внутренних аудитах в качестве внутреннего аудитора.
Требования:

Опыт работы не менее 3 лет в области валидации/квалификации на фармацевтическом предприятии, опыт в управлении персоналом.

Знание российского и европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств.

  • Знание руководств и рекомендаций PIC/S, WHO, GAMP 5, FDA CFR 21 part 11, ICH Q9
  • Знание основных принципов валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем, компьютеризированных систем;
  • Знание этапов проектирования, квалификации и эксплуатации зданий, помещений и инженерных систем фармацевтического производства, основных требований к ним;
  • Знание методов и инструментов управления процессами по валидации (квалификации) производства лекарственных средств;
  • Знание методов статистического управления качеством, методов математической статистики, применяемых при оценке результатов испытаний и валидации;
  • Знание методов и инструментов управления рисками для качества лекарственных средств.

Мы предлагаем:

  • Работу на современном высокотехнологичном производстве;
  • Официальную конкурентоспособную заработную плату;
  • Оформление в соответствии с Трудовым законодательством РФ;
  • График работы: 5/2 с 09.00 до 18.00 или с 08.00 до 17.00;
  • Полис ДМС после испытательного срока;
  • Премии ко Дню рождения сотрудников;
  • Компенсацию питания;
  • Корпоративные занятия спортом;

  • Место работы: г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, Дорога на Металлострой, д. 5 лит.А (Служебная развозка от ст. м. "Рыбацкое")
Вакансия опубликована: 23 декабря 2024, Санкт-Петербург
Похожие вакансии
Начальник отдела обеспечения качества
Новая
От 3 до 6 лет

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

Фармстандарт
3,6 253 отзыва
Санкт-Петербург,
23 декабря 2024
Начальник отдела обеспечения качества (GMP)
От 1 года до 3 лет

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

Тюменский химико-фармацевтический завод
2,7 10 отзывов
Санкт-Петербург,
18 декабря 2024
Активный Компонент
3,4
Хорошо
50%
Рекомендуют
Оценки по категориям
3,5
Условия труда
3,8
Коллектив
3,2
Руководство
3,2
Уровень дохода
3,7
Условия для отдыха
2,9
Возможности роста
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 10 отзывов
80% Оплата больничного
70% Корпоративный транспорт
70% Корпоративные мероприятия
70% Своевременная оплата труда
60% Наличие кухни, места для обеда
60% Медицинское страхование
50% Место для парковки
40% Система наставничества
20% Гибкий рабочий график
20% Компенсация питания
20% Профессиональное обучение
10% Удобное расположение работы
10% Оплата мобильной связи
10% Удаленная работа
Похожие вакансии
Руководитель группы разработки и трансфера технологий
От 3 до 6 лет
Откликнуться Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Руководитель группы системного качества (ООК)
От 1 года до 3 лет
Откликнуться Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Начальник отдела регистрации препаратов
Новая
От 3 до 6 лет
Откликнуться Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Руководитель аналитической лаборатории
От 3 до 6 лет
Откликнуться Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Начальник микробиологической лаборатории
от 140 000
Новая
От 3 до 6 лет
Откликнуться Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Поиск Вакансии Ваш отзыв Зарплаты Сравнить