Специалист по регистрации
В зону Вашей ответственности будет входить:
- Координировать и обеспечивать своевременную регистрацию новых препаратов компании и своевременную поддержку зарегистрированных препаратов компании по процедуре ЕАЭС;
- Готовить необходимую документацию для подачи в органы здравоохранения для регистрации новых препаратов (разработка новых документов) и для внесения изменений в ранее зарегистрированные документы: нормативный документ по качеству, инструкция по медицинскому применению (листок-вкладыш), ОХЛП и другие документы регистрационного досье;
- Координировать процесс и сроки подготовки всех документов регистрационного досье, требуемых для успешного прохождения соответствующих экспертиз;
- Нести ответственность за управление и координинацию сроков прохождения экспертизы и регистрации документации;
- Управлять проектами в рамках согласованного списка препаратов;
- Отслеживать изменения в действующем законодательстве.
Позиция временная, до конца 2025 года
Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете:
- Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биофармацевтическое, медицинское, биологическое);
- Релевантный опыт работы от 1 года;
- Умение работать в режиме многозадачности, ответственность и внимательность к деталям;
- Английский язык на уровне не ниже Intermediate (возможность объясниться устно и письменно).
Что мы предлагаем для Вас:
ДМС с первого дня работы (для сотрудника и всех детей, льготные условия медицинского страхования близких родственников);
Страхование жизни, компенсация питания и мобильной связи;
Дополнительный отпуск – 3 дня;
Дополнительные оплачиваемые дни отсутствия по болезни без больничного листка;
Гибкое начало рабочего дня;
Гибридный формат работы;
Возможности для профессионального и карьерного роста.