Инженер по валидации отдела обеспечения качества (Москва, Лобня)

Обязанности:

• Разработка и управление документацией фармацевтической системы качества в области квалификации и валидации;
• Разработка внутренних нормативных документов предприятия и записей в области квалификации и валидации;.
• проведение квалификации и валидации (помещений, оборудования, инженерных систем, технологических процессов, процессов очистки оборудования, методов анализа);
• участие в проведении расследования несоответствий, разработка и внедрение корректирующих и предупреждающих действий;
• участие во внедрении нового оборудования;
• проведение валидации на этапе производства опытно-промышленных серий;
• участие в подготовке документации для получения лицензии на производство, касающихся квалификации и валидации.

Требования:

• Опыт работы на аналогичной должности на фармацевтическом предприятии от 1-года.
• Образование высшее: химико-фармацевтическое, химико-технологическое, инженерно-технологическое .
• Знание требований GMP, ISO.
• Знание и навыки организации процесса валидации на фармацевтическом производстве (оборудование, методики, процессы).
• Навыки разработки методических материалов и документации по GMP, в частности по валидации.
• ПК – опытный пользователь: MS Office (Word, Excel).

Условия:

• Социальные гарантии: корпоративное обучение, трудовая книжка, отпуск в соответствии с Трудовым Кодексом РФ, ДМС от года работы в компании.
• Место работы: Москва (м. "Щукинская"- действующее фармпроизводство, г. Лобня (новое фармпроизводство).