Инженер по валидации

Lab316 - Российский производитель фармацевтического оборудования приглашает в свою команду Инженера по валидации.

Обязанности:

• Разработка и согласование валидационных документов (FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ).
• Подготовка и сбор пакета технической документации и документов качества (паспорт на оборудование, паспорт сосуда, работающего под давлением, руководства, заключения, отчеты, сертификаты, поверка и т.д.)
• Проведение испытаний и квалификации с представителями заказчика на производственной площадке и на площадках заказчиков (FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ).
• Участие в проведении ПНР.
• Инструктаж персонала заказчиков.
• Участие в формировании корпоративных стандартов разработки, создания, внесения изменений и хранения валидационных документов и документов качества.

Требования:

• Высшее или среднее техническое образование.
• Опыт работы в должности инженера по валидации или аналогичной должности от 1 года.
• Реальный опыт разработки валидационной документации и успешного проведения испытаний и квалификации технологического оборудования.
• Знания нормативной и рекомендательной документации в области обеспечения качества и принципов GMP.
• Техническая грамотность, широко развитый технический кругозор, желание развиваться профессионально и нацеленность на результат.
• Умение в кратчайшие сроки изучить и решить проблему любой сложности и принимать самостоятельные обоснованные решения.
• Знание производственных циклов и производственных бизнес-процессов.
• Умение работать в коллективе и добиваться поставленных целей.
• Уверенный пользователь ПК.
• Коммуникативные навыки и навыки ведения деловой переписки.
• Готовность к командировкам по РФ.

Условия:

• оформление в соответствии с ТК РФ, полностью «белая» заработная плата выплачивается без задержек 2 раза в месяц.
• работа в динамично развивающейся компании.
• уровень вознаграждения обсуждается индивидуально.

Адрес офиса:

Москва, Зубарев переулок, дом 15, корпус 1.