Биотехнолог по трансферу и масштабированию технологий

АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду биотехнолога технологического отдела производства биопрепаратов.

Задачи:

• Участие в проектировании, экспертизе проектов и запуске новых производственных участков активных фармацевтических биотехнологических субстанций
• Участие в подборе и заказе технологического оборудования
• Разработка и согласование URS (спецификаций пользователя) на технологическое оборудование, выбор и последующие FAT/SAT приемочные испытания заказанного оборудования
• Участие в трансфере технологий производства биотехнологических активных фармацевтических субстанций от российских и зарубежных фармацевтических компаний
• Участие в запуске новых производственных участков и отработке технологии производства АФС
• Участие в валидационных и квалификационных мероприятиях

Требования:

• Высшее образование (химико-фармацевтическое, специальность "Биотехнология")
• Опыт работы на фармацевтическом производстве в должности биотехнолога/технолога/начальника, мастера смены от 2х лет
• Знание оборудования для производства АФС
• Знание основ российских и международных требований к асептическому фармацевтическому производству и трансферу технологий
• Понимание процесса трансфера лекарственного продукта и основных этапов производства биотехнологических субстанций
• Опыт разработки технологической документации (СОП, ТИ, СК, КТ, URS, GAP)
• Английский (свободное чтение технической литературы), разговорный будет преимуществом

Условия:

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании;
• График работы: 5/2 с 09:00 до 18:00;
• Адрес: Дорога в Каменку, д. 74 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пр-кт Просвещения, Пионерская, Московская, Девяткино, Академическая, Гражданский пр-кт, Ленинский пр-кт, Ул. Дыбенко);
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
• Регулярная индексация заработной платы;
• Частичная компенсация питания, занятий спортом;
• ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока;
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере.