Специалист по обеспечению качества

90 000 - 100 000 ₽

От 1 года до 3 лет

Полная занятость

Полный день

Описание вакансии

Обязанности:

организация работ по подготовке и проведению внешних аудитов на соответствие различным системам стандартов GLP, GMP, ISO 9001 и др., сопровождение внешних аудитов, взаимодействовать с внешними организациями в отношении аудитов, контролировать выполнение САРА по итогам внешних аудитов;
контроль работ по подготовке, проведению и сопровождению внутренних аудитов, анализ эффективности по результатам;
общее планирование и координация работ по разработке, актуализации внутренней документации СМК;
проведение анализа эффективности работы внутренней системы документации;
выявление имеющихся или потенциальных проблем качества, а также проведение предупреждающих и корректирующих действий в рамках систем СМК: система «Изменение, анализ и улучшение», система «Несоответствия», система «Валидация/верификация продукции, процессов и оборудования», система «Анализ рисков», система «CAPA», система «Управление Досье на серию продукцию»;
Участие в расследовании отклонений, возникающих в производстве, выходящих за рамки спецификаций.
Проверка производственной документации и комплектация досье на серию.
Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий.
Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений.
Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции).

Требования:

Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование;
Аналогичный опыт работы от 1 года на фармацевтическом производстве;
Уверенный пользователь ПК (MS Office);
Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом);

Условия:

Вакансия открыта на заводе (Московская область)
Оформление по ТК РФ
Конкурентоспособная заработная плата;
График работы 5/2, выходные – суббота, воскресенье;
Возможности для обучения и развития, профессионального роста.
Трансфер сотрудников на корпоративном транспорте.

Ключевые навыки

GMP (Good Manufacturing Practice) Разработка инструкций Работа с претензиями Quality Management Фарм

Управление качеством

Система менеджмента качества

Внедрение стандартов ISO

Разработка инструкций

GMP (Good Manufacturing Practice)

Написание процедур

Аудиторские проверки

Умение работать в коллективе

Внутренний аудит

Ведение документации

Вакансия опубликована: вчера, Железнодорожный (Московская область)

Похожие вакансии

Специалист по валидации

От 1 года до 3 лет

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

Апиценна

3,9 18 отзывов

Железнодорожный (Московская область),

9 января 2025

Ведущий специалист по валидации (компьютеризированных систем)

От 1 года до 3 лет

Апиценна

3,9 18 отзывов

Железнодорожный (Московская область),

9 января 2025

Агробиопром

3,3

Хорошо

50%

Рекомендуют

Оценки по категориям

3,0

Условия труда

3,0

Коллектив

3,0

Руководство

4,0

Уровень дохода

3,5

Условия для отдыха

3,5

Возможности роста

Преимущества и льготы компании

Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 2 отзывов

100% Наличие кухни, места для обеда

100% Удобное расположение работы

100% Место для парковки

100% Своевременная оплата труда

50% Корпоративные мероприятия

50% Оплата больничного

50% Гибкий рабочий график

50% Корпоративный транспорт

Похожие вакансии

Руководитель направления (Отдел аналитики и контроля качества)

70 000 - 95 000 ₽

Новая

От 1 года до 3 лет

Ведущий химик-аналитик (Группа аналитических исследований отдела контроля качества)

100 000 - 125 000 ₽

От 3 до 6 лет

Специалист по охране труда

Новая

От 3 до 6 лет

Менеджер по складским операциям

Новая

От 1 года до 3 лет

Специалист по надежности механических, электромеханических и радиоэлектронных приборов.

от 90 000 ₽

Новая

От 3 до 6 лет