Менеджер по клиническим исследованиям
От 1 года до 3 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Обязанности: -
Критическая оценка и доработка модулей 2.4-2.7, 4 и 5 регистрационного досье
-
Критическая оценка программ ДКИ из досье партнера
-
Критическая оценка программ КИ из досье партнера
-
Доработка основных документов ДКИ и КИ
-
Написание ОХЛП и ЛВ для оригинальных/биологических ЛП
-
Организация и контроль проведения пользовательского тестирования ЛВ
- Высшее профессиональное образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, медико-биологическое или химико-фармацевтическое).
- Знание требований GLP и GCP
- Знание применимых руководств ЕАЭС и опыт их практического применения
- Опыт организации и контроля проведения доклинических исследований инновационных лекарственных препаратов от 3х лет
- Опыт организации и проведения клинических исследований инновационных лек.препаратов I-III фазы, от 5 лет
- Опыт организации и проведения клинических исследований биологических лек.препаратов
- от 3 лет
- Английский язык - профессиональный уровень владения.
Вакансия опубликована:
25 июля 2024,
Москва
Похожие вакансии
Что говорят сотрудники
Инженер-микробиолог
Киров ,
ноябрь 2021
Что нравится
Современная лаборатория, много современного оборудования, бесплатная развозка до места работы, предоставление технологической одежды, стабильная выплата зп.
Что можно улучшить
Давать возможность развиваться, повышать квалификацию, обмен опытом, командировки.
Оценки по категориям
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 60 отзывов
97%
Своевременная оплата труда
83%
Наличие кухни, места для обеда
83%
Медицинское страхование
83%
Оплата больничного
77%
Корпоративный транспорт
67%
Корпоративные мероприятия
63%
Компенсация питания
60%
Место для парковки
48%
Профессиональное обучение
35%
Система наставничества
23%
Удобное расположение работы
23%
Удаленная работа
17%
Оплата транспортных расходов
17%
Оплата мобильной связи
8%
Гибкий рабочий график
Похожие вакансии