Специалист отдела по поддержанию регистрации лекарственных препаратов
От 1 года до 3 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Обязанности: - ведение процессов регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов по требованиям ЕАЭС, а также приведения регистрационного досье на лекарственные препараты в соответствие с требованиями ЕАЭС;
- взаимодействие с подразделениями предприятия для получения информации и документов, необходимых для комплектации регистрационных досье;
- формирование регистрационных досье и организация своевременной подачи документации и образцов для проведения фармэкспертизы в уполномоченные органы;
- подготовка и своевременное представление ответов на запросы уполномоченных органов в ходе регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационное досье, процедуры приведения в соответствие по требованиям ЕАЭС;
- мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченный экспертной организации;
- осуществление мониторинга регуляторной информации и регуляторных прецедентов для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных препаратов.
- высшее образование (химико-технологическое, фармацевтическое, биохимическое);
- релевантный опыт работы не менее 3 лет;
- опыт успешной работы по подготовке регистрационных досье в формате CTD (ЕС, ЕАЭС);
- знание требований Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" № 61-ФЗ, Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" № 3-ФЗ и иных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в РФ, ЕАЭС.
- конкурентная оплата труда;
- трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
- график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
- корпоративная столовая, буфет - льготное питание;
- санаторно-курортное лечение;
- предприятие находится в пешей доступности от станции МЦК, МЦД "Новохохловская" (5 минут пешком).
Ключевые навыки
Вакансия опубликована:
вчера,
Москва
Похожие вакансии
Оценки по категориям
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 23 отзывов
91%
Своевременная оплата труда
70%
Удобное расположение работы
70%
Оплата больничного
61%
Наличие кухни, места для обеда
48%
Компенсация питания
22%
Место для парковки
17%
Профессиональное обучение
13%
Медицинское страхование
9%
Корпоративный транспорт
9%
Система наставничества
9%
Корпоративные мероприятия