Менеджер по регистрации лекарственных средств

В Представительство EUROMEDEX (Франция) в РК требуется Специалист по регистрации ЛС

Обязанности:
- Осуществление функциональной деятельности по регистрации в Республике Казахстан, подтверждению регистрации/перерегистрации, внесению изменений, приведению в соответствие регистрационных досье ЛС в соответствии с требованиями Национальной регистрации и регистрации в рамках ЕАЭС
- Работа с запросами
- Получение разрешения на ввоз образцов для регистрации
- Взаимодействие с головным офисом и регуляторными органами по всем вопросам в сфере регистрации ЛС и фармаконадзора
- Ведение отчетности по фармаконадзору и обучение персонала по ФН

- Подача документов для ежегодной оценки баланса польза-риск применения препарата;
- Регистрация/перерегистрация предельных цен;

- Подготовка и подача досье для получения деклараций соответствия для парфюмерно-косметической продукции;

- Полный контроль процесса маркировки лекарственных средств (сериализация)

Требования:
- Образование - высшее (медицина, фармацевтика)
- Опыт работы в области регистрации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения от 3-х лет и выше
- Знание действующего законодательства, нормативных документов РК по урегулированию вопросов регистрации/перерегистрации/изменений лекарственных средств.
- Навыки в формировании пакета документов, необходимого для регистрации/перерегистрации/изменений лекарственных средств.
- Знание английского языка - не ниже Intermediate
- Знание казахского языка приветствуется
- Навыки деловой переписки
- Ответственность, внимательность к деталям
- Уверенный пользователь ПК
- Аналитическое мышление

Условия:
- Конкурентная заработная плата
- Официальное трудоустройство
- Корпоративное обучение
- Возможность профессионального и карьерного роста
- Необходимое материальное и техническое обеспечение