Инженер по качеству
От 1 года до 3 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Обязанности: - Сбор сводных данных функционирования процессов ФСК/СМК, анализ и оценка результатов функционирования процессов ФСК/СМК, формирование отчетов функционирования процессов ФСК/СМК, в том числе в виде презентаций
- Проверка регистрирующей документации на соответствие установленным процедурам
Организация порядка разработки, оформления, выдачи, изъятия и хранения документов ФСК - Организация порядка пересмотра и актуализации документов ФСК
- Организация ведения записей по производству, упаковке, в документах, подтверждающих производство серий лекарственных средств, в соответствии с установленными требованиями
- Участие в расследовании отклонений (по претензиям и результатам самоинспекций)
- Участие и осуществление документального сопровождения работ по управлению изменениями
- Участие в аттестации персонала по итогам первичного обучения (в качестве члена комиссии)
- Участие в инспекционных аудитах регуляторных органов РФ и прочих внешних и внутренних инспекций, а также участие в разработке планов САРА по результатам инспекционных аудитов; документальное сопровождение и подготовка к внутреннему и внешнему аудиту, участие в согласовании сроков и программы проведения аудита
- Участие при проведении в компании внутреннего обучения, экстренного и спец.обучения
- Участие в реализации процессов производственного обучения согласно установленным процедурам компании
- Высшее-профессиональное образование. Специальность, квалификация: химия, биология, биотехнология, фармация
- Опыт работы не менее 1 года, желательно в области производства/контроля качества лекарственных средств
- Необходимые умения: разработка планов и программ управления документами ФСК; организация хранения документов в соответствии с установленными требованиями; анализ процессов работы с точки зрения управления документами; осуществление поиска и анализ регуляторной, научной и научно-технической информации для разработки документов ФСК; использование информационных технологий, применяемых в фармацевтическом производстве
- Необходимые знания: требования Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов в области системы качества лекарственных средств; лицензионные требования при производстве лекарственных средств; делопроизводство, виды и формы документации; регламентирующая и регистрирующая документация ФСК, формы и методы работы с применением автоматизированных средств управления и информационных систем
- Личные качества: аккуратность, исполнительность, пунктуальность, стремление к развитию, работоспособность в режиме многозадачности
- Работа на современном высокотехнологическом предприятии с высокой степенью автоматизации
- Развитая программа наставничества
- Возможности для повышения квалификации в вузах
- Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
- Квартальные и годовые премии по результатам работы
- Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, предоставление комплексного горячего питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)
- Корпоративная развозка до места работы
- Возможность предоставления брони (для военнообязанных)
- Место работы: пос. Оболенск (Московская область, г.о. Серпухов)
Ключевые навыки
Вакансия опубликована:
19 сентября 2024,
Иваново (Ивановская область)
Похожие вакансии
Что говорят сотрудники
Все 13 отзывов по этой специальности
Старший менеджер по развитию бизнеса
Санкт-Петербург,
сентябрь 2024
Что нравится
Молодая развивающаяся компания, небольшой коллектив, возможности для реализации себя отчасти
Что можно улучшить
Не четкое целеполагание, не выстроенные внутренние процессы взаимодействия отделов
Стажёр ЦПП из ЭФС
Пушкин,
август 2024
Что нравится
Отличная компания для начала своего карьерного роста.Понравилось: условия труда, приятный коллектив, который всегда поможет, большое количество практики и погружение в работу, есть корпоративный транспорт, компенсация питания и транспортных расходов. Также сотрудники компании активно развивают корпоративную культуру (развитие ценностей компании среди сотрудников, участие в различных мероприятиях). Компания развивается и растет прямо на глазах каждый день. Отличное место для развития коммуникативных, профессиональных и личностных навыков. Я заканчиваю стажировку с горящими глазами и пониманием, куда двигаться дальше. Планирую прийти еще на зимнюю стажировку и в дальнейшем трудоустроиться в компании ГЕРОФАРМ.
Что можно улучшить
Развозка только от одной станции метро, хотелось бы добавить еще станции в разных районах города. Также хотелось бы увеличить парковку.
Практикант
Санкт-Петербург,
июнь 2024
Что нравится
Коллектив отзывчивый, всегда готовый объяснить что тебе не понятно.
Что можно улучшить
За свое время работы, не удалось выявить возможность для улучшения
Оценки по категориям
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 166 отзывов
89%
Своевременная оплата труда
84%
Медицинское страхование
79%
Компенсация питания
73%
Оплата транспортных расходов
73%
Оплата мобильной связи
72%
Наличие кухни, места для обеда
68%
Оплата больничного
65%
Корпоративный транспорт
55%
Профессиональное обучение
53%
Корпоративные мероприятия
43%
Удобное расположение работы
42%
Место для парковки
41%
Система наставничества
30%
Удаленная работа
19%
Гибкий рабочий график
Похожие вакансии
Инженер-химик НИОКР
от 80 000 ₽
Специалист по стандартизации и сертификации
от 70 000 ₽
Инженер ОТК
от 45 000 ₽