Инженер по квалификации

Lab316 – один из крупнейших в России разработчиков и производителей технологического и производственного оборудования для фармацевтической, биотехнологической, косметологической и химической отраслей промышленности

Обязанности:

• Разработка и согласование квалификационной документации (DQ, RA, FAT, SAT, IQ, OQ).

• Подготовка и сбор пакета технической документации и документов качества (паспорт на оборудование, паспорт сосуда, работающего под давлением, руководства, заключения, отчеты, сертификаты, поверка и т.д.).
• Проведение, оценивание и оформление квалификационных испытаний с использованием измерительного оборудования на производственной площадке и на площадках заказчиков (FAT, SAT, IQ, OQ).
• Участие в проведении ПНР.
• Инструктаж персонала заказчиков.
• Участие в формировании корпоративных стандартов разработки, создания, внесения изменений и хранения валидационных документов и документов качества.

Требования:

• Высшее образование.
• Опыт работы на фармацевтическом предприятии от 1 года.
• Опыт в проведении квалификации технологического оборудования.
• Знание общих принципов работы емкостного технологического оборудования (Реактора, CIP-мойки, системы приготовления и т.д.).
• Навыки разработки документации.
• Знания нормативной и рекомендательной документации в области обеспечения качества и принципов GMP.
• Умение в кратчайшие сроки изучить и решить проблему любой сложности и принимать самостоятельные обоснованные решения.
• Умение работать в коллективе и добиваться поставленных целей.
• Чтение технической документации.
• Уверенный пользователь ПК.
• Коммуникативные навыки и навыки ведения деловой переписки.
• Готовность к командировкам по РФ.

Условия:

• Оформление в соответствии с ТК РФ, полностью «белая» заработная плата выплачивается без задержек 2 раза в месяц.
• Работа в динамично развивающейся компании.
• Уровень вознаграждения обсуждается индивидуально.