Младший технолог группы технологической поддержки производства жидких лекарственных форм
Младший технолог группы технологической поддержки производства жидких лекарственных форм
Обязанности:
1. Разработка стандартных операционных процедур по порядку проведения технологического процесса.
2. Разработка технологической документации (промышленных регламентов, маршрутных карт, чек-листов и др. заполняемых форм).
3. Организация и проведение валидации очистки, валидации времени нахождения вне установленного температурного диапазона термолабильного продукта, валидации асептического процесса.
4. Разработка разделов регистрационного досье по описанию технологического процесса.
5. Проведение анализов рисков в составе рабочей группы.
6. Расследование технологических отклонений и оценка влияния на качество продукта, разработка планов корректирующих и предупреждающих действий.
7. Регистрация изменений и контроль за выполнением планов внедрения.
Требования:
1. Высшее фармацевтическое, биотехнологическое или биологическое образование.
2. Опыт работы от 1 года фармацевтическом, технологическом, биотехнологическом производстве.
3. Знание нормативной документации: Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», Annex 1: Manufacture of Sterile Medicinal Products, Annex 2: WHO good manufacturing practices for sterile pharmaceutical products, Annex 3: Good manufacturing practices: guidelines on validation.
4. Понимание процесса производства жидких лекарственных форм.
Условия работы:
1. Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38;
2. Корпоративный трансфер: ст. м. «пр. Ветеранов», м. «Московская», ст. м. «Приморская», ст. м. «Комендантский проспект»;
3. График работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
4. Работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла, входит в «ТОП-3» списка «20-лучших фарм компаний России» по версии Forbes;
5. Конкурентоспособная заработная плата;
6. Полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание;
7. Корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития;
8. Срочный трудовой договор на период отсутствия основного сотрудника.