Технолог (Группа характеризации, масштабирования и валидации технологии выделения и очистки)

Технолог, Группа характеризации, масштабирования и валидации технологии выделения и очистки

Обязанности:

• обеспечение внутреннего трансфера технологии выделения и очистки (масштабирование, характеризация);
• внедрения новых продуктов на производственные участки АФС (регистрация изменения, составление Плана внедрения)
• валидация технологических процессов;
• подготовка отчетной документации (СОП, стратегия контроля, протоколы и отчеты валидации и тд.);
• сопровождение и корректировка процесса производства субстанций, анализ причин низких выходов и брака.

Требования:

• высшее образование (биотехнологическое, технологическое, фармацевтическое);
• опыт работы не менее 3 лет на предприятиях фармацевтической, биотехнологической, химической промышленности в должности мастера, младшего технолога, младшего специалиста Отдела обеспечения качества, младшего специалиста по валидации или не менее 1 года в должности технолога, специалиста ООК, специалиста по валидации, научного;
• знание процессов выделения и очистки белков;
• навыки работы с биотехнологическим оборудованием: фильтровальные установки, установки концентрирования и диафильтрации, хроматографическое оборудование;
• знание правил надлежащей производственной практики, стандартов отрасли, приказа Минпромторга России 916. решение Совета Евразийской экономической комиссии, ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR

Условия работы:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи, 34 А;
• корпоративный автобус от ст. м. Московская, Проспект Ветеранов, Приморская, Комендантский проспект, ЖК "Балтийская Жемчужина";
• график работы: 5/2 с 9:30 до 18.00, пятница до 17.30;
• конкурентоспособная заработная плата, премия по результатам работы;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС (включая стоматологию) после испытательного срока, бесплатное питание на площадке;