Специалист по регистрации медицинских изделий, БАДов

Компания Берлин-Хеми приглашает на работу Специалиста по регистрации медицинских изделий и биологически активных добавок к пище

Обязанности:

• Мониторинг изменений регуляторных требований в области регистрации медицинских изделий и биологически активных добавок к пище, своевременная адаптация к этим требованиям документов компании
• Подготовка, подача и сопровождение регистрационных досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия и биологически активных добавок к пище зарубежного производства, в соответствии с требованиями локального и ЕАЭС действующих законодательств
• Подготовка, подача и сопровождение регистрационных досье с целью внесения изменений в регистрационные досье медицинских изделий и биологически активных добавок
• Оформление разрешений на ввоз медицинских изделий и биологически активных добавок к пище для проведения экспертиз и клинических исследований
• Взаимодействие с европейским офисом (на английском языке) по вопросам получения необходимой документации для регистрационных процессов

Требования:

• Образование: высшее (фармацевтическое, химическое, как преимущество)
• Опыт работы: от 2-х лет в полном цикле регистрации изделий медицинского назначения
• Английский язык – не ниже уровня Intermediate
• ПК – уверенный пользователь (MS Office, Excel)
• Нацеленность на результат, ответственность, пунктуальность, обучаемость; навыки деловой переписки

Условия:

• График работы: 5/2, удаленно, с присутствием в офисе, в случае необходимости
• Транспортные расходы: оплачиваются служебные поездки (проездной билет)
• Оплата отпуска, больничных листов
• Предоставляется ноутбук для работы