Специалист по документации (валидации)

Цель должности:

• Обеспечение надлежащего валидационного статуса в компании в соответствии с установленными требованиями

Обязанности:

• Организовывать валидационные мероприятия в компании в соответствии требованиями внутренней регламентирующей документации фармацевтической системы качества (ФСК): технологические процессы производства лекарственных препаратов, технологическое оборудование (квалификация эксплуатации (PQ)), процессы очистки технологического оборудования (CPV)
• Оформлять, регистрировать, архивировать валидационную документацию в соответствии с требованиями внутренней регламентирующей документации ФСК
• Участвовать в расследовании отклонений, выявленных в ходе валидации
• Разрабатывать разделы PQR по направлению Валидация
• Участвовать в проведении анализа рисков по качеству
• Исполнять функции ответственного специалиста по обеспечению качества в компьютеризированной системе компании в модулях «Контроль изменений», «Отклонения», «САРА Independent»
• Разрабатывать и актуализировать внутреннюю документацию, в том числе, относящуюся к валидации.

• Высшее образование (химия, фармация, биотехнология, химическая технология)
• Уверенные знания GMP, документации ФСК
• опыт работы с документами GMP от 1 года
• Знание основного пакета MS Office
• Знание английского языка (предпочтительно)

• Оформление согласно ТК РФ с первого дня работы
• Конкурентоспособный уровень заработной платы (ежегодное повышение)
• Расширенный социальный пакет
• Страхование от НС, ДМС
• Корпоративный транспорт
• Компенсация аренды жилья (для иногородних)
• Ежегодный бонус по результатам работы
• Возможность обучения и развития
• Место работы - Старая Купавна