Специалист по регистрации лекарственных средств

В компанию OOO INSO ADVISER GROUP требуется:
Менеджер отдела регистрации лекарственных средств.

Требуемый опыт работы: 1-3 года
Полная занятость, полный день

Обязанности:
Регистрация лекарственных препаратов/мед изделий Компании в ГУП «Государственный Центр Экспертизы и Стандартизации ЛС, ИМН и МТ», в соответствии с требованиями и процедурами компании, нормативными актами и законодательством РУз.
Планирование и управление процесса регистрации, сроков и дат получения регистрационных удостоверений лекарственных средств/мед изделий.
Осуществлять сбор всей необходимой документации, материалов (образцы ЛС) для проведения регистрации/ перерегистрации/ изменений ЛС/БАД ( регистрационное досье) с последующей передачей их в ГУП ГЭСЛСИМНМТ МЗ РУз/ Мин. Здрав, Уз стандарт.
Осуществлять делопроизводство по регистрации/перерегистрации/ изменений ЛС/БАД (регистрационное досье) в Гос. регуляторных органах.
Консультация с регуляторным органом;
Взаимодействие со смежными отделами (логистика, дизайнерский, обеспечение качества);
Консультации по вопросам локального законодательства;
Планирование еженедельной и ежемесячной регуляторной работы;
Предоставление отчетности.

• Требования:
  ✅Высшее или средне-специальное (Фармацевтическое, медицинское, образование).
  ✅Опыт работы не менее 1 года в сфере регистрации.
  ✅Владение офисными программами - Word/Excel.
  ✅Знание языков – русский язык – свободно, узбек. язык, английский ( желательно )

  Обладать знаниями:
  Требования законов о лекарственных средствах и фармацевтической деятельности, о стандартизации РУз.
  Положение о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и выдачи регистрационного удостоверения (ПКМ РУз №213 от 23 марта 2018 г).
  Действующих методических указаний и положений по оформлению нормативной документации и нормативных документов зарубежных производителей.
  Систему представления и регистрации продукции в Гос. регуляторных органах.
  Умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность при исполнении работ.

• Условия: ✅Конкурентная оплата труда (по итогам собеседования);
  ✅Комфортный офис в центре города (Бадамзар, Монетный двор)
  ✅Дружный коллектив;
  ✅Официальное трудоустройство согласно Трудовому кодексу РУз.
  ✅График работы 5/2 с 9:00 – 18:00.
  ✅Вкусный Обед за счёт компании.