Координатор Департамента качества

• Администрирование документооборота Департамента качества и между подразделениями компании (НИЦ и производственные площадки).
• Подготовка отчетов и информационных рассылок от Департамента качества.
• Подготовка презентаций (еженедельные, ежемесячные, годовые), ведение отчётности.
• Поддержание в актуальном состоянии баз данных Департамента, ведение реестров Департамента.
• Организация Советов по качеству; Круглых столов Департамента качества и между подразделениями компании (НИЦ и производственные площадки).
• Помощь при сборе ключевых показателей эффективности по качеству.
• Взаимодействие с контрагентами на предмет получения/передачи договоров, счетов, актов и др. в рамках работы Департамента.
• Организация, проведение и документирование кросс-функциональной сверки по входящим обращениям.
• Мониторинг сайтов регуляторных органов, как применимо, на предмет наличия писем о недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных препаратах.
• Организация совещаний внутри департамента, с НИЦ и производственными площадками по вопросам качества, ведение протоколов.
• Выполнение распоряжений руководителя Департамента в целях обеспечения и поддержания деятельности Департамента качества.

Требования:

• Желательный опыт работы от 1 года в фармацевтической отрасли.
• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое).
• Знание правил надлежащей производственной практики GMP (ЕАЭС Решение 77).

• Знание процессов фармпроизводства и систем ФСК.
• Знания ФЗ 61-ФЗ, ISO 9001:2015/ГОСТ Р ИСО 9001-2015; ISO 19025 будет преимуществом.

• Знание лицензионных требований при производстве лекарственных средств будет преимуществом.
• Владение программным обеспечением MS Office, Power Point, Excel.
• Опыт работы в фармацевтической компании будет преимуществом.
• Знание иностранных языков – Английский – В1 (Обязательный), Английский – В2 (Желательный).

• Оформление по ТК РФ.
• Офис м. Динамо, пятидневная рабочая неделя с 09:30 до 18:00.
• Корпоративная сотовая связь.
• ДМС после испытательного срока.
• Возможности профессионального и карьерного роста, обучение и развитие.
• Чай, кофе, фрукты в офисе, корпоративная футбольная команда.