Менеджер по качеству

Менеджер по качеству

Подчинение: руководитель группы

Локация: Нижний Новгород

Основные задачи:

• Обеспечение проведения контроля образцов по микробиологическим показателям
• Получение и регистрация образцов на контроль в системе LabWare LIMS (микробиологические показатели контроля образцов готовой продукции, сырья, не расфасованного продукта)
• Формирование сопровождающей документации для отправки образцов на исследования
• Формирование посылки и координация отправки посылки с образцами на исследования в контрактные лаборатории
• Обеспечение своевременного заказа транспортных средств
• Отслеживание установленных сроков получения протоколов испытаний с результатами от контрактных лабораторий, заполнение и формирование отчетных документов по результатам микробиологического контроля, внесение результатов в LabWare LIMS
• Актуализация и внесение данных в лабораторно-информационную систему LabWare LIMS
• Актуализация данных в системе в рамках перехода работы группы обеспечения микробиологического контроля на аутсорсинг
• Работа в системе регистрации отклонений и несоответствий
• Регистрация и оформление выявленных отклонений в системе, участие в расследованиях выявленных отклонений в рамках ответственности группы
• Разработка и актуализация процедур ФСК

Требования:

• Уровень образования: высшее
• Профиль образования: фармацевтическое, медицинское, биологическое, биотехнологическое
• Опыт работы: от 1 года
• Знание основ микробиологии, знание безопасной работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности, знание правил GMP, ISO 9001, ISO14001, ISO 13485:2016 , знание методов контроля микробиологической чистоты по ГФ, ЕАЭС, ЕФ, правил безопасной работы в микробиологической лаборатории

Мы предлагаем:

• Привлекательный уровень дохода (оклад + годовой бонус)
• Добровольное медицинское страхование (включая стоматологию, в том числе на детей до 18 лет), страхование жизни и несчастных случаев
• Гибкие льготы (компенсация фитнеса, обучение, и др.)
• Корпоративное обучение
• Столовая (бесплатное питание)
• Спортзал (бесплатно)
• Охраняемая корпоративная парковка для авто
• Медицинский кабинет
• Место работы: Артельная 22
• График: 5/2, пн-06.30 до 15.00
• Корпоративный транспорт (от: от: ст.м. Горьковская, Пролетарская, Московский вокзал, ц. Сормова, В. Печеры)