Senior CQ Specialist

В Johnson & Johnson мы считаем, что здоровье — это самое важное. Наша сила в инновациях в здравоохранении дает нам возможность построить мир, в котором сложные заболевания предотвращаются, лечатся и излечиваются, где методы лечения становятся более интеллектуальными и менее инвазивными, а решения - персонализированными. Благодаря нашему опыту в области инновационной медицины и медицинских технологий, мы обладаем уникальными возможностями для внедрения инноваций в различных областях здравоохранения сегодня, чтобы обеспечить прорывы в будущем и оказать существенное влияние на здоровье всего человечества. Для получения дополнительной информации посетите www.jnj.com.

Johnson & Johnson в поисках Senior CQ Specialist с локацией в г. Москве

Обязанности:

• Обеспечивает соблюдение требований, управляет и организовывает процессы в соответствии с утвержденной матрицей процессов/элементов системы менеджмента качества (СМК);
• Лидирует процесс контроля над выполнением корректирующих и предупреждающих мероприятий;
• Обеспечивает комплексный процессный подход в планировании, координировании работы и эффективном управлении деятельностью, связанной с процессами в соответствии с утвержденной матрицей процессов/элементов СМК посредством применения соответствующих инструментов качества;
• Осуществляет подготовку документов и записей СМК в соответствии с требованиями Надлежащей практики ведения документации, соблюдает правильное заполнение всей необходимой документации в соответствии с требованиями ведения записей по качеству.
• Обеспечивает соблюдение Надлежащей практики ведения документации со стороны всех участников Процессов;
• Взаимодействует со структурными подразделениями по вопросам работы Процессов, обеспечивая эффективность работы процессов/элементов и надлежащий контроль соблюдения требований, выступая в роли эксперта от отдела качества;
• Лидирует и обеспечивает эффективный контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий;
• Использует и обеспечивает применение риск-ориентированного подхода в решениях задач по соблюдению требований СМК на экспертном уровне;
• Разрабатывает и согласовывает изменения во внутренней документации Компании, связанной с процессами в соответствии с утвержденной матрицей процессов/элементов системы менеджмента качества;
• Соблюдает требования по своевременному прохождению внутренних и внешних тренингов и обучения;
• Обеспечивает своевременное обучение сотрудников Компании по процессам
• Осуществляет ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов в соответствии с локальными регуляторными требованиями (если применимо).

Требования:

• Высшее профессиональное образование (технологическое, химическое, биотехнологическое, фармацевтическое направление, пищевая промышленность);
• Опыт работы от 3-х лет на позиции, связанной с контролем или обеспечением качества;
• Желательно наличие опыта аудиторской деятельности.

Специальные знания и навыки:

• Знание требований международных и российских профессиональных стандартов систем менеджмента качества в области фармацевтической/медицинской продукции и мед изделий;
• Знание английского языка на уровне Upper -intermediate;
• Знание программного обеспечения MS Office for Windows на уровне пользователя;
• Умение составлять и проводить презентации и обучающие семинары;
• Способность эффективно управлять процессом и временными ресурсами;
• Навыки эффективной межличностной коммуникации;

Прочие умения и способности:

• Концептуальное мышление;
• Инициативность;
• Ориентированность на результат;
• Нацеленность на самообразование и саморазвитие;
• Ориентация на качество;
• Многозадачность;
• Способность эффективно решать проблемы.