Начальник отдела контроля качества/Специалист по качеству/Уполномоченное лицо
От 3 до 6 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Обязанности: - Организация системной работы по формированию, анализу досье на серии продукта;
- Оценка соответствия серии готовой продукции и документальное подтверждение, что все необходимые операции выполнены и что каждая серия соответствует НД и требованиям регистрационного досье;
- Участие в проведении самоинспекций (внутренних аудитах) с целью получения фактических свидетельств выполнения процессов в соответствии с установленными требованиями;
- Контроль внедрения системы быстрого и эффективного возврата/отзыва с рынка продукции с выявленными или предполагаемыми дефектами качества;
- Информирование соответствующих регуляторных органов;
- Выпуск серии в гражданский оборот/для клинических испытаний;
- Оперативное уведомление Директора по качеству / Директора предприятия о фактах нарушений, создающих угрозу качеству и безопасности сырья, материалов, полупродукта, готовой продукции;
- Участие в планировании, проведении и интерпретации результатов испытаний, а также в оценке качества лекарственных средств;
- Участие в оценке, утверждении и реализации изменений в производственных процессах, рецептурах, документации и т.д., связанных с качеством лекарственных средств;
- Разработка SMF;
- Участие в расследовании выявленных отклонений.
- высшее образование;
- опыт работы;
- наличие свидетельства об аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств либо готовность его получить в кратчайшие сроки.
- своевременная оплата труда;
- график работы: пн.-чт. с 9-00 до 18-00, пт. с 9-00 до 16.45
- размер заработной платы обсуждается с каждым кандидатом индивидуально;
- медицинская страховка;
- современное производство.
Вакансия опубликована:
27 сентября 2024,
Минск
Похожие вакансии
Оценки по категориям