Инженер-технолог

Разработка стандартных операционных процедур;

Разработка, апробация, валидация и трансфер аналитических методик;

Разработка и ведение документации СМК (СОП, инструкции, спецификации, заполняемые формы журналы, протоколы, отчеты и пр.);

Поиск научно-технической информации, обзор научной литературы, патентов и пр.;

подбор и заказ необходимых сырья, реактивов, материалов, оборудования.

Трансфер и валидация технологических процессов (культивирование/ферментация, очистка и пр.);

Высшее профильное образование (биотехнологическое, биологическое, биохимическое, химическое, химико-технологическое, фармацевтическое)

Желательно наличие дополнительного образования (сертификаты, аккредитация, свидетельства о повышении квалификации) в области контроля качества / обеспечения качества

Опыт работы с технологическим и аналитическим оборудованием, знание основ управления им (центрифуги, аналитические весы, pH-метры, амплификаторы, клеточные сортеры, микроскопы, клеточные инкубаторы, биореакторы и пр.);

Умение работать с национальными и международными нормативно-правовыми актами (фармакопеями РФ, США, ЕС и пр., законодательством в области обращения, регистрации и клинических исследований биологических лекарственных средств, GMP, ICH - и пр.)

Опыт разработки, валидации, проведения и анализа результатов аналитических методик (ВЭЖХ, ИФА, ПЦР и пр.), знание статистических методов обработки данных;

Обязателен опыт работы в области исследований и разработок / производстве / контроле качества биологических (биотехнологических, иммунобиологических, клеточных) лекарственных средств;

Приветствуется опыт работы в лабораториях, фармацевтических компаниях, научно-исследовательских институтах с клеточными препаратами

Уверенный пользователь ПК,

Опыт работы в 1С (документооборот);

Уровень английского, позволяющий читать специализированную литературу