Специалист ООК

От 1 года до 3 лет

Полная занятость

Полный день

Описание вакансии

Обязанности:

разработка и согласование регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию;
координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями фармацевтического производства;
оценка состояния объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию;
контроль выполнения работ, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
определение необходимости и объемов повторной квалификации и валидации при изменениях в процессах и объектах, влияющих на статус валидации;
разработка протокола валидации (квалификации) объекта, проходящего валидацию (квалификацию);
проведение испытаний объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
участие в оценке рисков по качеству и принятии решений по результатам оценки;
оформление и согласование отчета по валидации (квалификации);
участие в подготовке материалов при проведении инспекционных проверок предприятия.

Требования:

высшее образование (фармацевтическое; химическое; химико-технологическое; инженерно-техническое);
знание принципов валидации технологических процессов, оборудования и инженерных систем;
знание требований Правил надлежащей производственной практики (GMP), законодательных и правовых актов, методических материалов по управлению качеством продукции в РФ, ЕАЭС;
уверенный пользователь ПК.

Условия:

испытательный срок;
оформление в соответствии с ТК РФ ;
своевременная выплата заработной платы, система премирования;

Ключевые навыки

Управление качеством

Документооборот

Вакансия опубликована: 14 октября 2024, Киров (Кировская область)

Иммуно-Гем

3,7

Хорошо

50%

Рекомендуют

Оценки по категориям

3,5

Условия труда

4,5

Коллектив

3,0

Руководство

4,5

Уровень дохода

3,5

Условия для отдыха

3,0

Возможности роста

Преимущества и льготы компании

Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 2 отзывов

100% Своевременная оплата труда

100% Удобное расположение работы

100% Наличие кухни, места для обеда

100% Медицинское страхование

50% Оплата больничного

50% Корпоративные мероприятия