Специалист по валидации
От 1 года до 3 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Обязанности: - разработка и согласование регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию;
- координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями фармацевтического производства;
- оценка состояния объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию;
- контроль выполнения работ, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
- определение необходимости и объемов повторной квалификации и валидации при изменениях в процессах и объектах, влияющих на статус валидации;
- разработка протокола валидации (квалификации) объекта, проходящего валидацию (квалификацию);
- проведение испытаний объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
- проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации);
- участие в оценке рисков по качеству и принятии решений по результатам оценки;
- оформление и согласование отчета по валидации (квалификации);
- участие в подготовке материалов при проведении инспекционных проверок предприятия.
- высшее образование (фармацевтическое; химическое; химико-технологическое; инженерно-техническое);
- знание принципов валидации технологических процессов, оборудования и инженерных систем;
-
знание требований Правил надлежащей производственной практики (GMP), законодательных и правовых актов, методических материалов по управлению качеством продукции в РФ, ЕАЭС;
-
уверенный пользователь ПК.
- испытательный срок;
- оформление в соответствии с ТК РФ ;
- своевременная выплата заработной платы, система премирования;
Ключевые навыки
Вакансия опубликована:
30 августа 2024,
Киров (Кировская область)
Похожие вакансии
Специалист по качеству
Нанолек
Оценки по категориям
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 2 отзывов
100%
Своевременная оплата труда
100%
Удобное расположение работы
100%
Наличие кухни, места для обеда
100%
Медицинское страхование
50%
Оплата больничного
50%
Корпоративные мероприятия