Менеджер по качеству/специалист СМК (системы менеджмента качества)

Обязанности:

• определять требования к разработке, согласованию, утверждению, распределению, регистрации, изменению, хранению документации (в том числе кодировку);
• осуществлять составление планов разработки документации, входящей в Систему документирования;
• разрабатывать Стандарты предприятия (в области качества);
• разрабатывать общеадминистративные документы;
• разрабатывать Типовые формы документов Системы документирования – типовые СОП производственных процессов, заполняемые формы (документы-досье на серию продукта, протоколы и т.п.);
• обеспечивать контроль статуса документов, своевременную замену устаревших версий;
• выпускать, распределять, использовать, изменять, хранить копии действующих документов, уничтожать копии предыдущих версий (документооборот);
• вести Реестр контролируемых документов, входящих в Систему документирования предприятия;
• проводить анализ рисков;
• проводить внутренний аудит (под руководством директора по качеству).

Требования:

• знание основных требований и умение ориентироваться в стандартах СМК ISO 9001, 13485;
• навыки и желание работать с документами (составление, акутализация, ведениереестра документов СМК, уверенное знание пакета MS Office);
• опыт работы от 3 лет;
• желателен опыт работы в организации производящей, разрабатывающей изделия медицинского назначения;
• личные качества: высокая работоспособность (умение концентрироваться
• на поставленной задаче, последовательность, дисциплинированность), обучаемость, настойчивость, коммуникабельность, доброжелательность, неконфликтность.

• 5-дневная рабочая неделя, 8-часовой рабочий день;
• территориально - метро Петроградская;
• заработная плата от 90 000 рублей (на руки) по итогам собеседования;
• оформление по ТК РФ.