Специалист по регистрации медицинской техники

Мед ТеКо - российский разработчик и производитель медицинской техники, с 2001 г. предлагающий покупателю современное оборудование высочайшего качества для физиотерапии, низкотемпературной стерилизации, обеззараживания воздуха. В нашу дружную команду мы приглашаем Специалиста по регистрации медицинской технике.

Ваши задачи:

• анализ входящей документации заказчика (ТЗ, МТТ, тех. файл и т.д.);
• написание технической и эксплуатационной документации;
• формирование регистрационного досье;
• полное курирование процедуры испытаний (технических, токсикологических, клинических и т.д.) с последующей валидацией протоколов;
• курирование процедуры регистрации в надзирающем органе и устранения замечаний (при необходимости);
• консультация производителя (заказчика) по вопросам процедуры регистрации МИ;
• ведение деловой переписки.

• высшее образование (предпочтительно техническое);
• опыт в работе не менее 1 года;
• знание законодательства в сфере регистрации медицинских изделий;
• знание действующих требований в области регистрации медицинских изделий по национальным правилам;
• знание действующих требований в области регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС (желательно, но не обязательно);
• опыт самостоятельного написания технической документации (ТУ, ЭД, ФЭП, ФМР и т.д.).

Мы предлагаем:

• Работу в крупной производственной компании - лидере в своём сегменте.
• Официальное оформление в соответствии с ТК РФ, официальная заработная плата.
• Заработная плата обсуждается индивидуально с успешным кандидатом.
• Собственная корпоративная столовая с бесплатным питанием.
• Закрытая охраняемая парковка для автомобилей и велосипедов.
• Возможность профессионального развития и карьерного роста.
• Работу в комфортном офисе с удобной транспортной доступностью в графике 5/2 с 08:30-17:30, пятница сокращенный день.
• Место работы: г. Мытищи, Олимпийский проспект д 16 к 2 (10 минут пешком от ж/д станции).
• Сплоченный коллектив, система наставничества для новых сотрудников.