Специалист пострегистрационного мониторинга
КОМПАНИЯ «МОТОРИКА» ИССЛЕДУЕТ И РАЗРАБАТЫВАЕТ ТЕХНОЛОГИИ НА СТЫКЕ МЕДИЦИНЫ И РОБОТОТЕХНИКИ С 2014 ГОДА И ЯВЛЯЕТСЯ РЕЗИДЕНТОМ ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО.
Мы создаем технологии из фантастических фильмов, учим протезы чувствовать. Мы формируем новое отношение к протезированию, внедряем новые технологии и повышаем стандарты отрасли, чтобы получение протеза и его использование было связано только с положительными эмоциями. Нашими пользователями являются как взрослые, так и дети. Наши инновационные технологии помогают даже самым маленьким пользователям жить максимально качественно.
Обязанности:
- Работа в Системе менеджмента качества (СМК) в соответствии с ГОСТ 9001 и ГОСТ 13485;
- Своевременная подготовка и подача необходимой информации в отношении мониторинга безопасности медицинских изделий в РФ и СНГ в соответствии с приказами и правилами обращения медицинских изделий;
- Коммуникации с уполномоченными государственными органами, другими организациями и контрагентами по вопросам мониторинга безопасности медицинских изделий;
- Работа с замечаниями от уполномоченных органов по поданным заявкам в отношении мониторинга безопасности медицинских изделий;
- Написание и поддержание в актуальном состоянии СОП (стандартных операционных процедур);
- Подготовка полугодовых обзоров по качеству для руководства.
Требования:
- Образование - высшее;
- Обязателен опыт работы в ООК и построения СМК - не менее 3-х лет;
- Обязателен опыт работы по требованиям фармаконадзора, пострегистрационному мониторингу безопасности медицинских изделий - от 1 года;
- Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий;
- Опыт работы с уполномоченными органами (Росздравнадзор и др.) приветствуется.
Условия:
-
Место работы: Инновационный центр Сколково;
-
Стабильная белая зарплата на банковскую карту;
-
Корпоративная мобильная связь;
-
График работы 5/2 c 09.00-18.00 в офисе;
-
ДМС после испытательного срока (3 месяца);
-
Предусмотрена частичная компенсация за занятия спортом;
-
Корпоративные занятия английским языком;
-
Есть корпоративное обучение - внутреннее и внешнее;
-
Возможности профессионального роста, есть внутренний отдел обучения, готовая оценка и повышения в уровне грейда исходя из компетенций.
Если Вы дочитали до конца и вакансия Вам интересна, то вместо звонка направьте, пожалуйста, резюме в WhatsApp, по номеру, который указан в комментариях к вакансии.