Специалист по регистрации медицинских изделий (лабораторное оборудование DIRUI)
от 156 000 ₽
От 1 года до 3 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Обязанности: - Обеспечение полного цикла регистрации МИ для диагностики in vitro в соответствии с законодательством;
- Подготовка и корректировка документации для регистрации МИ (технической, эксплуатационной и нормативной) в соответствии с действующим законодательством и требованиями Росздравнадзора;
- Взаимодействие с производителем по подготовке документов для комплектации регистрационного досье;
- Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами Росздравнадзора;
- Организация проведения всех необходимых работ для регистрации испытаний медицинских изделий;
- Взаимодействие со специализированными организациями по переводу и нотариальному заверению необходимой документации заказчика;
- Консультирование по вопросам, связанным с регистрацией МИ;
- Подача сформированного регистрационного досье и работа с уведомлениями, замечаниями и отказами Росздравнадзора;
- Курирование процесса работы сотрудников отдела по текущим проектам;
- Контроль и соблюдение сроков регистрационного процесса, формирование отчётности по регистрационному процессу.
- Образование: Высшее. Медицинское или техническое образование как плюс;
- Опыт работы в сфере регистрации и сертификации МИ от 3 лет;
- Опыт в регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики строго обязателен;
- Знание английского языка на уровне, достаточном для ведения переговоров, понимания технической документации и ведения переписки на английском языке.
- Оформление согласно ТК РФ;
- Испытательный срок 3 месяца;
- Возможность для профессионального и карьерного роста;
- Заработная плата 156 000 до вычета налога;
- Годовая премия;
- На выбор 2 вида графика работы 5/2 (с 9:00 до 18:00 или с 8: 99 до 17:00);
- Корпоративный ноутбук;
- Оплата сотовой связи (предоставляется сим карта).
Ключевые навыки
Вакансия опубликована:
сегодня,
Москва
Похожие вакансии
Оценки по категориям
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 3 отзывов
100%
Своевременная оплата труда
100%
Наличие кухни, места для обеда
100%
Оплата мобильной связи
67%
Оплата больничного
67%
Профессиональное обучение
67%
Место для парковки
67%
Система наставничества
67%
Корпоративные мероприятия
33%
Удобное расположение работы
33%
Медицинское страхование
33%
Гибкий рабочий график
33%
Оплата транспортных расходов
33%
Корпоративный транспорт