Специалист по мониторингу клинических исследований (ортопедия, травматология, хирургия)

Компания-производитель, занимающаяся разработками, производством, внутренними и экспортными продажами инъекционных изделий медицинского назначения для ортопедии и урологии, приглашает кандидатов на вакансию СПЕЦИАЛИСТ ПО МОНИТОРИНГУ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ (направление травматология, ортопедия, урология) на период проекта.

Работа предлагается как подработка к основной деятельности кандидата, оформление по договору гражданско-правового характера на период проведения КИ

Обязанности:

• Подготовка и сбор документов по исследованию на уровне центра;
• Обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки;
• Координация поставок медицинских изделий в центры;
• Организация встреч исследователей и тренингов по проведению исследований в соответствии с заданием;
• Обеспечение исполнения надлежащим образом всех основных этапов исследования в исследовательском центре (открытие исследовательских центров, плана набора пациентов, завершение исследования в исследовательских центрах и т.д.) в соответствии с установленными временными сроками;
• Обеспечение получения качественных данных при проведении клинических исследований в соответствии с установленными временными рамками, бюджетом исследования;
• Тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставления необходимого количества медицинских изделий и материалов исследования, а также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов;
• Проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом, и необходимых контактов с центрами;
• Содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных);
• Своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах;
• Сбор всей необходимой документации для формирования файла клинических исследований и файла центров;

• Высшее образование, медицинское / фармацевтическое / биологическое;

• Мы рассматриваем кандидатов с законченным высшим по направлениям медицина, фармацевтика, ветеринария, биология
• Приветствуется практический опыт работы врачом, провизором или медпредставителем/консультантом по специализации: травматология, ортопедия, хирургия
• Опыт работы в данном направлении от 1 года;
• Владение медицинской терминологией, хорошая обучаемость;
• Ответственность, исполнительность, грамотность.

• Работа в стабильной, динамично развивающейся компании;
• Частичная занятость, возможно совмещать с основной работой
• Оформление по договору гражданско-правового характера;
• Конкурентный уровень заработной платы, обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
• Интересные задачи, возможность личностного роста;
• Отличный коллектив, демократичное руководство, поддержка руководства компании.