Специалист по качеству

В стабильную развивающуюся фармацевтическую компанию в связи с запуском нового производственного участка требуется специалист по качеству (место работы в г. Новосибирск, производственная площадка расположена в р.п. Коченево Новосибирской области).

Обязанности:

• Разработка документации СМК, ведение учета документов в рамках СМК;
• Проведение и документирование внутренних аудитов, аудитов поставщиков сырья и материалов;
• Составление планов корректирующих и предупреждающих действий для минимизации или исключения рисков для качества продукции;
• Участие в процессе обучения персонала предприятия;
• Расследование отклонений, несоответствий, рекламаций по качеству в соответствии с установленными процедурами;
• Проведение процессов анализа рисков для качества;
• Сбор и подготовка отчета для анализа данных со стороны руководства;
• Проведение работ по валидации технологических процессов и квалификации помещений, оборудования и инженерных систем;
• Участие в подготовке к проведению внешних инспекций и аудитов.

• Высшее профессиональное образование соответственно по одной из специальностей и (или) одному из направлений подготовки: химия, биология, биотехнология, химическая технология или в области СМК;

• Опыт работы не менее 1 года;

• Знание ФСК и(или) СМК по ГОСТ ISO13485;

• Навыки работы с ПК (Word, Excel);

• Ответственность, аккуратность, дисциплинированность, обучаемость, коммуникабельность.

• Трудоустройство согласно ТК РФ;
• Пятидневную рабочую неделю с 9.00 до 17.30;
• Своевременную выплату заработной платы два раза в месяц;
• Оборудованное рабочее место, офис в центре города;
• Один раз в неделю работа на производственной площадке в р.п. Коченево;
• Работу в классной команде;

• Чай, кофе, печенье за счет компании.