Начальник отдела управления качеством (технического контроля)

- организация работы отдела по контролю качества и комплектности выпускаемой продукции на всех стадиях производственного процесса в соответствии с требованиями стандартов и технических условий, конструкторской и технологической документацией, а также правильности хранения сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, готовой продукции;

- обеспечение входного контроля сырья, материалов, комплектующих изделий, подготовка заключений о соответствии их качества стандартам и техническим условиям;

- разработка стандартов и нормативов, показателей, регламентирующих качество продукции, наиболее совершенных методов контроля, предусматривающих автоматизацию и механизацию контрольных операций, систем бездефектной сдачи продукции, неразрушающего контроля;

- обеспечение контроля за испытаниями готовых изделий и оформлением документов, удостоверяющих качество продукции, подготовкой рекламаций при нарушениях поставщиками требований к качеству поставок, а также своевременной подготовкой методик и технологических инструкций по текущему контролю процесса изготовления продукции, за состоянием контрольно-измерительных средств и своевременностью их представления для государственной поверки, за обеспечением служб контроля качества необходимой технической документацией;

- организация работы по анализу рекламаций, изучению причин возникновения дефектов и нарушений технологии производства, ухудшения качества продукции, по разработке предложений по их устранению, а также контролю за осуществлением необходимых мер по повышению ответственности всех звеньев производства за выпуск продукции, соответствующей установленным требованиям;

- организация работы по оформлению результатов контрольных операций, ведению учета показателей качества продукции, брака и его причин, составлению планов и периодической отчетности о работе отдела и о качестве выпускаемой продукции;

- разработка ключевых показателей эффективности работников ОТК;

- обеспечение обучения, аттестации и повышения квалификации сотрудников отдела;

- контроль и обеспечение выполнения требований документации СМК по процессу работниками ОТК.

- Стаж работы по указанной должности в области выпуска медицинских изделий не менее 2-х лет;

- умение пользоваться мерительным инструментом;

- умение читать чертежи;

- опыт работы с оптическими приборами (микроскоп);

- знание методик выполнения измерений, контроля и испытаний изготавливаемых медицинских изделий;

- знание СМК и опыт его внедрения;

- знания требований стандартов ISO 13485:2016 и ГОСТ Р ISO 14644-1-2017;

- уверенный пользователь ПК.