Уполномоченное лицо

От 3 до 6 лет

Полная занятость

Полный день

Описание вакансии

Новый фармацевтический завод "Югмедфарм" приглашает на работу Уполномоченное лицо(РЕЛОКАЦИЯ в Ростов-на-Дону).

1. Организация системной работы по формированию, анализу досье на серии

продукта, готовые к выпуску в гражданский оборот;

2. Оценка соответствия серии готовой продукции и документальное подтверждение, что все необходимые операции выполнены и что каждая серия соответствует НД и требованиям регистрационного досье;

3. Участие в проведении самоинспекций (внутренних аудитах) с целью получения фактических свидетельств выполнения процессов в соответствии с установленными требованиями.

4. Оперативное уведомление о фактах нарушений, создающих угрозу качеству и безопасности сырья, материалов, полупродукта, готовой продукции;

5. Контроль внедрения системы быстрого и эффективного возврата/отзыва с рынка продукции с выявленными или предполагаемыми дефектами качества;

6. Информирование соответствующих уполномоченных федеральных органов исполнительной власти;

7. Выпуск в гражданский оборот, работа с системой АИС Росздравнадзора (МДЛП).

Требования:

Высшее образование соответственно по одной из специальностей и (или) одному направлению подготовки: биология, биотехнология, ветеринария, химическая технология, химия;
Знание правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза(Решение Совета ЕЭК № 77 от 03.11.2016г с изменениями);
Желателен опыт работы на фармацевтическом предприятии от 5 лет;Условия:
Место работы: Ростовская обл, х. Калинин, ул. Восточная,41; доставка служебным транспортом из г.Ростов-на-Дону(30 минут от города);
Режим работы с 08 до 17, выходные суббота, воскресение;
Мы предлагаем работу в перспективном, новом предприятии, где царит эффективная, коллективная, профессиональная атмосфера; возможности для карьерного роста;
У нас функционирует уютная столовая с вкусными по домашнему приготовленными комплексными обедами по самой привлекательной цене, чай/кофе за счет заведения;
Большая бесплатная парковка для личного автотранспорта:
С иногородними обсуждаем релокационный пакет.