Руководитель группы по валидации (фарма)
ГК БИНЕРГИЯ (АО «Бинергия», АО «Фаворит трейд» )— современная развивающаяся отечественная фармацевтическая компания.
Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи.
На сегодняшний день компании уже более 17 лет. Значительную часть портфеля компании составляют жидкие инъекционные формы препаратов (высокотехнологичные препараты-дженерики), часть которых относится к категории жизненно-важных лекарств , а также биологически активные добавки. Флагманскими продуктами в портфеле являются анестетики.
Для производственной площадки «Бинергия-Ворсино» находимся в поиске «Руководителя группы по валидации»
Обязанности:
- Участие в фармразработке новых препаратов твердых лекарственных форм, инъекционных ЛС, глазных капель:
- Участие в разработке аналитических методик контроля качества препаратов, субстанций, вспомогательных веществ (методы жидкостной и газовой хроматографии, спектрофотометрии и др).
- Выполнение аналитической работы по контролю качества препаратов, субстанций и вспомогательных веществ.
- Проведение валидации аналитических методик и составление валидационных отчетов, выполнение тестов сравнительной кинетики растворения препаратов, участие в трансфере аналитических методик на производственные площадки, в том числе составление протоколов проведения трансфера аналитических методик.
- Проведение исследования стабильности препаратов.
- Высшее образование (Химическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое)
- Опыт работы от 1 года в области контроля качества и разработки ЛС;
- Английский язык - чтение технических текстов (фармакопейные статьи, сертификаты и т.п.)
- Коммуникабельность, ответственность, умение работать в команде.
- Готовность к выполнению многозадачной работы.
Условия:
- Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ;
- График работы 5/2 (8-00 до 17-00);
- Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц (полностью официальная на карту);
- Оплачиваемый отпуск 28 дней;
- Соц. пакет для персонала, участвующего в производственных процессах: трансфер персонала к/от производства; организация корпоративного питания; первичные и периодические медицинские осмотры;
- Место работы: Калужская Область, р-н Боровский, д Добрино, пр-д 1-й Восточный, влд. 6