Награды компании 0 наград из 3

Специалист по фармаконадзору

500 000 - 550 000
От 3 до 6 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии

Международная фармацевтическая компания "Rogers Pharma" являющаяся представителем крупных фармацевтических заводов: АUROBINDO; Centrient Pharma; ORASURE; AGIS LIFE SCIENCES; Gland Pharma Limited; BDR, имеющая сертификаты мирового уровня на производимые препараты : US FDA (США), UKMHRA (Великобритания), BGV (Германия), ANVISA (Бразилия), TGA (Австралия), MCC-SA (Южная Африка), ВОЗ, Министерство здравоохранения Канады, EU-GMP, CE & ISO: 13485 Quality Assurance System от Presafe (DNV GL Nemko Presafe AS, Норвегия), EMA

объявляет набор на вакансию:

"Специалист по фармаконадзору"

Обязанности:

  • Подготовка PMSF, PSUR, RMP, СОПов
  • Знание действующего законодательства РК и ЕвраЗЭС по фармаконадзору
  • Сбор, обработка, архивирование и сообщение локальным регуляторным органам информации о случаях нежелательных явлений при использовании препаратов компании;
  • Поиск литературных случаев нежелательных реакций на продукцию компании
  • Глобальный и локальный мониторинг научной, медицинской литературы и вебсайтов местных и международных и компетентных органов.
  • Обеспечение необходимого качества, включая точность и полноту, данных по фармаконадзору, представляемых в уполномоченные органы
  • Своевременное представление периодических отчетов по безопасности (PSUR) в местные регуляторные органы.
  • Своевременное заключение договоров и проведение процедуры "польза-риск"
  • Предоставление CIOMS отчетов в регуляторные органы
  • Обеспечение надлежащей работы системы фармаконадзора компании. Подготовка необходимых отчетов;
  • Участие в проводимых внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов;
Требования:
  • Высшее медицинское, высшее фармацевтическое

  • опыт работы на аналогичной должности не менее 3х лет

  • Знание английского не ниже уровня intermediate

  • Желательно наличие сертификата о повышении квалификации в системе фармаконадзора, и другие документы подтверждающие квалификацию специалиста
  • опыт прохождения инспекций по системе фармаконадзора от регуляторных органов Национального центра экспертизы РК
Условия:
  • Повышение оклада после успешного прохождения испытательного срока
  • График работы: с 9.00-18.00, пятидневная рабочая неделя
  • Зарплата по итогам собеседования
  • Перспективы профессионального развития
Ключевые навыки
Отличное знание ПК
Сосредоточенность
Деловая коммуникация
Грамотная речь
Английский язык
Ответственность
Фармакологический надзор
Фармакология
Вакансия опубликована: 23 декабря 2024, Алматы
Похожие вакансии
Специалист по фармаконадзору
350 000 - 500 000
Новая
От 3 до 6 лет

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

МедЭксперт Евразия
4,2 2 отзыва
Алматы,
вчера
Специалист по фармаконадзору
500 000 - 550 000
Новая
От 3 до 6 лет

Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).

Rogers Pharma
Алматы,
23 декабря 2024
Rogers Pharma
Похожие вакансии
Менеджер по регистрации ЛС, ИМН, БАДов
Новая
От 1 года до 3 лет
Откликнуться Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Уполномоченное лицо по качеству
500 000 - 700 000
Новая
От 3 до 6 лет
Откликнуться Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Специалист по регистрации и сертификации
Новая
От 1 года до 3 лет
Откликнуться Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Менеджер по регистрации ЛС и МИ
от 450 000
Новая
От 1 года до 3 лет
Откликнуться Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Методолог/специалист по стандартам
от 500 000
Новая
От 3 до 6 лет
Откликнуться Доступен быстрый отклик с автоматическим добавлением резюме с hh.ru
Поиск Вакансии Ваш отзыв Зарплаты Сравнить