Руководитель аналитической лаборатории
От 3 до 6 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Обязанности: - Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Собственная столовая и частичная компенсация питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Ключевые навыки
Вакансия опубликована:
30 сентября 2024,
Новосибирск
Похожие вакансии
Что говорят сотрудники
Все 6 отзывов по этой специальности
Инженер
Москва,
март 2024
Что нравится
Хорошее место работы, адекватное руководство, отличный коллектив, компенсация обедов, своевременная оплата труда , очень хороший офис, веселые корпоративные мероприятия на праздники
Что можно улучшить
Добавить ДМС, компенсация фитнеса, ускорить процесс трудоустройства
Начальник отдела
Долгопрудный,
март 2024
Что нравится
Развитие, интересные проекты, забота о сотрудниках, хороший уровень заработной платы, развитие корпоративной культуры, то важен в любой сфере, повышение квалификации сотрудников
Что можно улучшить
ДМС, чтобы включили после года работы сотрудникам, корпоративный транспорт и столовую очень хочется
Оператор
март 2024
Что нравится
Хороший коллектив, руководство, доплаты за наставничество, возможность повысить разряд с увеличением зп
Что можно улучшить
Сделать более гибкий график работы, компенсировать расходы на проезд
Оценки по категориям
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 58 отзывов
95%
Своевременная оплата труда
81%
Корпоративные мероприятия
78%
Компенсация питания
60%
Удобное расположение работы
57%
Оплата больничного
52%
Наличие кухни, места для обеда
47%
Корпоративный транспорт
45%
Профессиональное обучение
41%
Место для парковки
41%
Система наставничества
19%
Гибкий рабочий график
16%
Удаленная работа
16%
Медицинское страхование
10%
Оплата транспортных расходов
7%
Оплата мобильной связи