Специалист по регистрации лекарственных средств

ООО «Фармтехнология» приглашает на работу специалиста по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• регистрация/перерегистрация лекарственных препаратов в национальном формате РБ, формате ЕАЭС;
• подготовка регистрационного досье в национальном формате РБ, формате ЕАЭС;
• сопровождение регистрационных процессов на всех этапах;
• коммуникация с подразделениями предприятия по вопросам комплектации регистрационного досье;
• коммуникация с уполномоченными органами РБ согласно предоставленным полномочиям;
• подготовка ответов на запросы уполномоченных органов РБ;
• контроль сроков регистрации;
• сопровождение апробации методик и процедур контроля качества;
• ведение отчётности о выполнении регистрационных процессов на всех этапах;
• отслеживание изменений регуляторного законодательства в РБ/ ЕАЭС.

Требования к кандидату:

• Высшее химическое, химико-технологическое, фармацевтическое образование;
• Опыт работы в регистрации лекарственных средств от 1 года;
• Знание регуляторных требований к составлению регистрационного досье на фармацевтических рынках;
• Владение английским языком на уровне чтения технической литературы

Личные качества:

• инициативность;
• целеустремлённость;
• ответственность;
• заработная плата по результатам собеседования.