Специалист по регистрации (изделия медицинского назначения)

В связи с активным развитием и расширением компании открыта вакансия Специалист по регистрации изделий медицинского назначения

Функциональные обязанности:

• Подготовка комплекта документов с целью регистрации/перерегистрации и внесения изменений изделий медицинского назначения и медицинской техники в Министерстве здравоохранения РБ: написание НД, ИМП, внесение изменений, оформление заявлений, подготовка ведомостей изменений;
  (Росздравнадзоре РФ, странах ближнего и дальнего зарубежья – будем большим преимуществом)
• Взаимодействие с государственными службами и другими организациями (испытательными лабораториями, Органами по сертификации);
• Устранение замечаний регулирующих органов в процессе регистрации медицинского изделия;
• Подготовка комплекта документов и направление образцов медицинского изделия на испытания (технические, токсикологические, санитарно-гигиенические, микробиологические, клинические);
• Переписка с зарубежными партнерами по вопросам регистрации;
• Мониторинг изменений законодательной базы в сфере регистрации ИМН
• Подготовка комплекта документов с целью регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники по правилам ЕАЭС.

• Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое);
• Наличие опыта работы в области регистрации ИМН от 2 лет;
• Успешный опыт зарегистрированного изделия на территории РБ (РФ, странах ближнего и дальнего зарубежья - будет огромным преимуществом);
• Уверенные знания законодательства в области регистрации и сертификации ИМН;
• Пользователь ПК, MS Office.

• Работу в стабильной и развивающейся компании;
• Интересные и разнообразные задачи;
• Высокий уровень самостоятельности;
• Официальное оформление по ТК РБ;
• Компенсационный пакет (оплачиваемый отпуск, больничный, мобильная связь);
• Социальный пакет (подарок ко дню рождения сотрудника; детские новогодние подарки; корпоративные мероприятия; оплачиваемые полностью или частично компанией; подарки к юбилею стажа работы в компании и др.);
• Возможность профессионального роста.