Специалист по регистрации медицинских изделий и сертификации
-
Обеспечения полного процесса регистрации медицинских изделий в т.ч. разработка и формирование регистрационного досье для первичной регистрации медицинских изделий, разработка и формирование пакета документов для внесения изменений в регистрационное удостоверение);
- Разработка технической и эксплуатационной документации;
- Разработка программ технических, клинических и токсикологических испытаний;
- Взаимодействие с испытательными лабораториями;
- Обеспечение лабораторий необходимой документацией и информацией о характеристиках медицинского изделия;
- Разработка и подготовка образцов и документации, необходимой для сертификации продукции (ТУ, ТИ и т.д.);
- Контроль законодательной базы в сфере сертификации;
- Контроль номенклатурных карточек, привязка сертификатов и проверка паспортов упаковки в ЕРП;
- Осуществление производственного контроля производства (испытание продукции на безопасность).
-
Высшее техническое образование;
-
Знание законодательства в отношении регистрации и сертификации медицинских изделий, понимание особенностей обращения медицинских изделий в России;
- Знание актуальных требований к регистрации и сертификации медицинских изделий;
- Опыт регистрации медицинских изделий;
- Знание нормативно-правовой базы и процедуры сертификации продукции;
- Наличие опыта работы в области сертификации продукции, а также знание принципов стандартизации и сертификации, опыт работы с технической документацией.
-
Место работы: г.Видное Белокаменное шоссе вл.18
-
Официальное оформление, полностью "белая" зарплата
-
График работы - пятидневка 8-17 (пт до 15:45, сб-вс выходные)
-
Бесплатные обеды в офисе
-
ДМС после испытательного срока (3 месяца)
- Парковка на территории предприятия
Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).
Обслуживать клиентов: работать со счетами, пластиковыми картами и денежными переводами. Продавать банковские и страховые продукты (кредитные продукты, карты, вклады).