Руководитель испытательного лабораторного центра

150 000 - 200 000 ₽

Более 6 лет

Полная занятость

Полный день

Описание вакансии

Обязанности:

обеспечение постоянного функционирования системы менеджмента качества лабораторий(профиль – химия, микробиология, токсикология медицинской техники и изделий, парфюмерно-косметической продукции);
разработка и актуализация внутренних нормативных документов ;
контроль соблюдения персоналом лабораторий установленных требований системы менеджмента качества;
работа в ФГИС;
участие в разработке бизнес-процессов;
мониторинг внешней нормативной документации;
организация и участие в проведении внутренних аудитов, ВЛК, МСИ;
проведение корректирующих действий, работа с рисками ИЛ.
контроль работы трех отделов ИЛЦ (микробиологический, физико-химический, токсикологический);

Требования:

Обязательные:
профильное высшее образование (химическое, химико-биологическое);
опыт работы не менее 5 лет (за последние 10) в области подтверждения соответствия медицинских изделий (подтверждение – ДИ и документы с предыдущих мест работы) в целях получения регистрационного удостоверения;
знание требований менеджмента качества лаборатории по ISO/IEC 17025;
опыт в разработке и внедрении документации системы менеджмента качества по стандартам ISO/IEC 17025;
наличие опыта работы в компании с внедренной системой менеджмента качества;
умение работать с ГОСТ, нормативной документацией по профилю ИЛЦ;
умение формализовывать и структурировать информацию.
Предпочтительные:
знание и применение современных методов анализа рисков и выявления причин несоответствий;
знание порядка проведения аудита системы менеджмента качества и методов работы аудитора по ISO 19011;
опыт в разработке регламентирующей документации;
знание основ метрологии;
опыт работы по ГОСТ 10993 с лабораторными животными;
опыт работы с хроматографами;
опыт в проведении ПК и расширения ОА испытательной лаборатории;