Руководитель группы выделения и очистки

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду РУКОВОДИТЕЛЯ ГРУППЫ.

Обязанности:

• Разработка технологий выделения и очистки белковых препаратов (стадии хроматографической очистки, вирусной безопасности препарата, концентрирования, диафильтрации)
• Разработка процессов фильтрации (подбор материала фильтра и площади фильтрации)
• Масштабирование технологии, квалификация обратно-масштабированной модели
• Трансфер технологии (как принимающая сторона, так и передающая сторона), проведение сопутствующих исследований (изучение циклов сорбентов, мембран, стабильность растворов и промежуточных продуктов)
• Оптимизация процессов (увеличение выхода, направленное редактирование профиля качества препарата)
• Планирование и контроль за соблюдением сроков фармацевтической разработки проектов, в рамках функционала подразделения
• Подготовка отчетной документации, составление части разделов РД при регистрации, ответы на запросы МЗ
• Руководство группой сотрудников, подбор персонала (совместно с HR), развитие компетенций сотрудников
• Отслеживание тенденций в отрасли, проведение научной экспертизы потенциальных партнеров
• Выработка рациональных и инновационных подходов, оптимизация существующих алгоритмов работы при реализации поставленных задач

• Высшее биологическое/биохимическое/биотехнологическое образование
• Опыт работы в области Downstream в фармацевтической компании или научно-исследовательской лаборатории от 3-х лет
• Уверенные теоретические знания в хроматографии
• Знание основ фармацевтической разработки биоаналогов A-Mab Case study
• Знание ICH; Постановления ЕАЭС №89; QbD; DOE
• Преимуществом будет опыт работы в GMP, GLP – знания правил работы в чистых помещениях, знания требований и нормативной документации в данной сфере, возможен опыт работы с нормативной документацией
• Уровень владения английским языком Intermediate и выше

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании
• График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская)
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
• Регулярная индексация заработной платы
• Компенсация питания
• ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
• Компенсация занятий спортом
• Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере