Начальник отдела контроля качества в г. Братск Иркутской области
От 1 года до 3 лет
Полная занятость
Полный день
Описание вакансии
Обязанности: - Организация работы физико-химической и микробиологической лабораторий.
- Организация и управление документацией фармацевтической системы качества в отделе контроля качества.
- Разработка и внедрение стандартных операционных процедур и стандартов предприятия.
- Организация проведения работ по контролю качества исходного сырья и материалов, промежуточной продукции и готовых фармацевтических субстанций. Оформление сертификатов анализа на выпускаемую продукцию.
- Организация проведения работ по микробиологическому мониторингу производственной среды и гигиены персонала.
- Организация проведения установленного объема испытаний, обеспечивающих выпуск продукции.
- Организация работ по изучению стабильности лекарственных средств.
- Организация хранения архивных образцов.
- Обеспечение соблюдения установленных правил приемки, хранения и учета сильнодействующих, ядовитых веществ, прекурсоров наркотических средств, используемых в лаборатории ОКК.
- Организация работ по расследованию ООS в ОКК, участие в проведении расследований.
- Организация аутсорсинговой деятельности отдела контроля качества (работа со сторонними организациями).
- Организация надлежащего функционирования аналитического оборудования, средств измерений, расширение парка лабораторного оборудования.
- Разработка спецификаций на входное сырье, материалы, промежуточную и готовую продукцию.
- Разработка и оформление протоколов и отчетов по валидации аналитических методик и квалификации лабораторного оборудования.
- Участие в проведении валидации и квалификации.
- Участие в работах по анализу рекламаций, изучение причин возникновения брака или нарушение технологии производства, ухудшение качества работ, разработка предложений по их устранению, контроль за осуществлением необходимых мер по повышению ответственности всех участников производства за выпуск продукции, соответствующей установленным требованиям.
- Оценка досье на серию выпускаемой продукции. Разработка и актуализация заполняемых форм для формирования досье на серию.
- Участие в аудите поставщиков представляемых услуг, касаемых отдела контроля качества и их утверждение.
- Участие в проведении внешних аудитов и самоинспекций на предприятии, оформление документов по выявленным несоответствиям и отклонениям (САРА).
- Организовывать работу по оформлению результатов контрольных операций, ведению учета показателей качества продукции, брака и его причин, составлению периодической отчетности о качестве выпускаемой продукции, выполняемых работ.
- Организация и проведение обучения персонала по выполняемым операциям и допуск их к самостоятельной работе.
- Организация обучения персонала, повышения его квалификации, а также составление соответствующих планов.
- Законченное высшее образование в одной из следующих областей: химическая; химико-технологическая; химико-фармацевтическая; биологическая; биотехнологическая; микробиологическая; фармацевтическая; медицинская.
- Опыт работы не менее 3 лет в области производства, или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств, в том числе не менее 1 года на ответственных должностях.
- Знание правил и требований GMP, и принципов организации фармацевтической системы качества.
- Знание иностранных языков приветствуется.
-
Мы предлагаем работу на новом высокотехнологичном фармацевтическом заводе "БратскХимСинтез" в г.Братске;
-
Достойная заработная плата (обсуждается по итогам собеседования);
-
Возможность карьерного и профессионального роста в рамках Группы компаний "Фармасинтез";
-
Трудоустройство, гарантии и компенсации в соответствии с Трудовым кодексом РФ
-
Добровольное медицинское страхование (ДМС);
-
Доставка на работу и обратно служебным транспортом;
-
Компенсация затрат на питание в столовой предприятия до 70%;
-
Отпуск - 44 дня в год;
-
Компенсация затрат на проезд к месту проведения отпуска и обратно один раз в два года;
-
Иногородним сотрудникам релокация за счет работодателя (оплата аренды жилья и проезда в г. Братск);
-
Место работы: г. Братск, ул. Коммунальная, 5А/1.
Вакансия опубликована:
27 июля 2024,
Санкт-Петербург
Похожие вакансии
Специалист контроля качества 3D моделей
3D Molier International
Что говорят сотрудники
Все 7 отзывов по этой специальности
Водитель погрузчика/ричтрака
Иркутск,
март 2024
Что нравится
Чистый склад,дотация на питание,близость к дому,белая зарплата
Что можно улучшить
Зарплату больше,водить погрузчик заниматься по специальности,не работать за грузчиков
Директор по закупкам и логистике
Иркутск,
март 2024
Что нравится
Полностью белая организация, хороший соц пакет для сотрудников, доставка из отдалённых районов. Хорошо выстроены бизнес процессы, понятная структура организации.
Что можно улучшить
Заработная плата ниже рыночных.
Руководитель отдела клинических исследований
Москва,
ноябрь 2023
Что нравится
Динамика работы, сплоченность команды, нацеленность на результат, а не на процесс.
Что можно улучшить
Внедрение современных систем взаимодействия внутри большой компании
Оценки по категориям
Средняя заработная плата по вакансии Начальник отдела контроля качества в г. Братск Иркутской области — 60 000 ₽
На основании 7 отзывов
40 000 ₽
80 000 ₽
Преимущества и льготы компании
Сотрудники чаще всего указывали следующие льготы и преимущества на основании 173 отзывов
90%
Своевременная оплата труда
75%
Компенсация питания
73%
Корпоративный транспорт
64%
Оплата больничного
58%
Наличие кухни, места для обеда
52%
Место для парковки
51%
Медицинское страхование
36%
Удобное расположение работы
30%
Система наставничества
24%
Корпоративные мероприятия
21%
Профессиональное обучение
13%
Оплата мобильной связи
10%
Гибкий рабочий график
9%
Оплата транспортных расходов
6%
Удаленная работа
Похожие вакансии
Сотрудник отдела контроля качества
от 65 000 ₽
Специалист отдела оперативного контроля
40 000 - 45 000 ₽
Начальник научно-технического отдела
от 65 000 ₽
Специалист отдела контроля качества
от 20 000 ₽